Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Needle-knife incisie therapie vergeleken met gebruikelijke zorg van patienten met gastro-oesofageale anastomotische (buismaag anastomose) stricturen: een multicenter gerandomiseerde gecontrolleerde studie (SAMURAI studie)

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Zie Engelse samenvatting hieronder.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Deelnemers gezocht
Type aandoening
Maagdarmstelselstenose en -obstructie
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON55878

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

SAMURAI studie

Aandoening

  • Maagdarmstelselstenose en -obstructie

Synoniemen aandoening

benigne esofagogastrische anastomotische strictuur, slokdarmvernauwing

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Radboud Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning :
MLDS

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
esophagogastrische anastomotische strictuur, needle-knife incisie, oesofagus, slokdarmkanker

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Zie Engelse samenvatting hieronder.

Secundaire uitkomstmaten

Zie Engelse samenvatting hieronder.

Achtergrond van het onderzoek

Zie Engelse samenvatting hieronder.

Doel van het onderzoek

Zie Engelse samenvatting hieronder.

Onderzoeksopzet

Zie Engelse samenvatting hieronder.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Zie Engelse samenvatting hieronder.

Inschatting van belasting en risico

Zie Engelse samenvatting hieronder.

Algemeen / deelnemers

Radboud Universitair Medisch Centrum

Geert Grooteplein-Zuid 8
Nijmegen 6500 HB
NL

Wetenschappers

Radboud Universitair Medisch Centrum

Geert Grooteplein-Zuid 8
Nijmegen 6500 HB
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Zie Engelse inclusiecriteria.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Zie Engelse iexclusiecriteria.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Enkelblind
Controle
:
Vergelijkingsgroep met bestaande behandeling
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Deelnemers gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
46
Type :
Onderzoek is gestart

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL65652.091.18