Transforaminale Epidurale Injectie in Acute Sciatica

Sciatica is een aandoening waarbij radiculaire pijn in het been optreedt en
wordt vaak veroorzaakt door een hernia in de lumbale wervelkolom. De hernia
duwt op de lumbale zenuwwortel die zijn weg vindt naar het been. Ongeveer 13%
tot 40% van de bevolking zal hier ooit mee te maken krijgen. Sciatica kan grote
socia-economische effecten hebben; patienten ervaren verminderde
functionaliteit door de pijn waardoor ze niet naar werk kunnen of naar sociale
gelegenheden.
De meeste gevallen herstellen vanzelf met conservatieve therapie waarbij
gebruik wordt gemaakt van standaar analgetica en/of fysiotherapie. Uit een
grote RCT bleek dat na 26 weken follow-up patienten met conservatieve therapie
een vergelijkbare uitkomst hadden ten opzichte van patienten die geopereerd
waren. Hierop zijn de richtlijnen voor een chirurgische ingreep bij sciatcia
aangepast; het is nu gebruikelijk minstens 8 weken te wachten met een operatie
en bij voorkeur tot 14-16 weken waarin de patient conservatief wordt behandeld.
Hierna wordt samen met de patient een beslissing genomen over al dan niet
opereren.
Hoewel deze behandelstrategie effectief en kosteneffectief is, is de last voor
de patient tijdens deze weken van conservatieve therapie groot. Daarom zoeken
we naar een type conservatieve therapie dat het ongemak van de patient door de
pijn vermindert en ervoor zorgt dat de patient fysiek actief kan blijven. Dit
zorgt ervoor dat de kwaliteit van leven van de patient beter blijft alsook dat
ziekteverlof wordt voorkomen.

1. We willen onderzoeken wat de effectiviteit van een transforaminale epidurale
injectie (TEI) met analgetische en anti-inflammatoire medicatie is om de
symptomen binnen twee weken follow-up te verlichten. Hiervoor zal bepaald
worden in welk percentage van de patienten de beenpijn na 2 weken genoeg
gedaald is (beenpijn < 4 op NRS schaal 0-10). Er zal gekeken worden hoe lang
het effect aanhoudt. Beenpijn en functionaliteit zullen ook na 4 weken bepaald
worden om de effectiviteit van TEI in een latere fase te kunnen bepalen. 2. We
willen evalueren of het effect van TEI na 2 weken een voorspeller kan zijn van
de beenpijn na 14-16 weken en na 26 weken. Het idee hiervan is dat als op basis
van de respons op TEI kan worden voorspeld hoe de patient het na 14-16 weken
doet, de patienten die het dan niet goed doen eerder geopereerd kunnen worden.
3. We willen de kosteneffectiviteit van TEI, om symptomen van sciatica te
verlichten, bepalen. 4. Sommige patienten zullen alsnog een MRI en/of operatie
ondergaan. De data van deze MRI's en histologie van discusmateriaal uitgenomen
tijdens de operatie zullen worden gecorreleerd aan klinische data.

Dit is een gerandomiseerde controlled trial met patienten die last hebben van
acute sciatica (3-8 weken beenpijn met een pijnscore van 6 of hoger). Patienten
die voldoen aan de inlcusie- en exclusiecriteria worden uitgenodigd om deel te
nemen. Klinische en demografische data zal worden verzameld alsook data over de
timing en frequentie van de injectie en optredende complicaties.
Beenpijn lager dan 4 op de NRS schaal binnen 2 weken na TEI wordt beschouwd
alks een succesvol effect van TEI. Als de patient na deze twee weken een
beenpijn van 4 of hoger heeft, kan de patient om een operatie verzoeken. De
richtlijnen voor de timing van chirurgie zullen worden toegepast wat betekent
dat de patient wordt aangemoedigde de operatie uit te stellen tot 14-16 weken
na het begin van de pijn. Dit wordt in overleg met de patient gedaan en dus kan
het voorkomen dat de patient toch wordt geopereerd voordat het tijdspunt van
14-16 weken is bereikt. Patienten die gerandomiseerd zijn kunnen niet in de
eerste twee weken na randomisatie geopereerd worden, tenzij er plotseling
optreden is van krachtsverlies of een cauda equina syndroom wordt vastgesteld.
Vier weken na de injectie/randomisatie worden de uikomstparameters opnieuw
gemeten om het effect van TEI in de latere fase vast te stellen.
Randomisatie zal gebeuren door middel van blok randomisatie.

Een groep zal behandeld worden met TEI: - Injecties onder lumbaal niveau L3: 1,5ml lidocaine 2% en 40mg depomedrol wordt transformaniaal geinjecteerd dichtbij de zenuwwortel, volgens de gebruikelijke zorg - Injecties boven lumbaal niveau L3: 1,5 ml lidocaine 1% and 10mg dexamethasone wordt transformaniaal geinjecteerd dichtbij de zenuwwortel, volgens de gebruikelijke zorg - Zover nodig, orale pijnmedicatie en/of fysiotherapie De andere groep zal behandeld worden met alleen orale pijnmedicatie en/of fysiotherapie.

Belasting: deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen. Dit zal
elektronisch gebeuren via e-mail. De geschatte belasting hiervan is laag.
Risico: risico's die deelnemers lopen, met name op eventuele complicaties door
behandeling met TEI, zijn gelijk aan de risico's van de gebruikelijke zorg voor
sciatica. TEI als interventie wordt gezien als gebruikelijke zorg voor
patienten met sciatica.