We willen onderzoeken in welke mate een interventie van 12 weken met neuromusculaire elektrische stimulatie van de quadriceps spieren een verandering kan brengen in de cognitive vermogens en bloedwaarden van de marker brain-derived neurotrophic…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reactiesnelheid en % juiste antwoorden op een executieve functietest
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast wordt een batterij met cognitieve testen afgenomen en wordt bloed
gemeten. Andere metingen zijn ter bepaling van de invloed van eventuele
moderators van het effect.
Achtergrond van het onderzoek
Personen met een dwarslaesie leiden aan een versnelde cognitieve veroudering.
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) kan neuroplastische processen
ondersteunen. Het is bekend dat BDNF o.a. wordt vrijgesteld door
spieractiviteit. In gezonde oudere volwassenen werd dit gesuggereerd als de
reden voor de relatie tussen cognitieve verbetering en fysieke activiteit.
Neuromusculaire elektrische stimulatie heeft het potentieel om BDNF levels in
het bloed te verhogen en zou zo cognitieve verbetering kunnen induceren bij
dwarslaesiepatiënten.
Doel van het onderzoek
We willen onderzoeken in welke mate een interventie van 12 weken met
neuromusculaire elektrische stimulatie van de quadriceps spieren een
verandering kan brengen in de cognitive vermogens en bloedwaarden van de marker
brain-derived neurotrophic factor (BDNF) bij dwarslaesiepatiënten.
Onderzoeksopzet
Single center, single case experimental design met een single-armed prospective
study design
Onderzoeksproduct en/of interventie
Neuromusculaire elektrische stimulatie
Inschatting van belasting en risico
De deelnemer dient 5 maal naar het onderzoekscentrum te komen, een interventie
te volgen van 12 weken 3x30min per week neuromusculaire elektrische stimulatie
en cognitieve testen uit te voeren voor 3x30sec per week gedurende 18-21 weken.
De elektrische stimulatie wordt toegepast zoals die bedoeld is, en heeft daarom
een zeer laag risico op schade.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 hx
NL
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 hx
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Personen met een dwarslaesie
-Compleetheid van het letsel: AIS A, B of C
-Hoogte van het letsel: L2 of hoger
-18 jaar of ouder
-meer dan 1 jaar na letsel
-geen operaties aan de quadriceps spieren
-mogelijkheid om zelfstandig apps te gebruiken op smartphone (het hebben van
een eigen smartphone en het zelfstandig kunnen gebruiken).
-Zelf of met hulp (die aanwezig moet kunnen zijn) de elektrodes voor
elektrostimulatie kunnen plaatsen ter hoogte van de quadriceps.
-Nederlandstalig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Oncologische problemen, of verleden van chemotherapie of radiotherapie op het
hoofd
-Geen zichtbare of voelbare contractie bij elektrische stimulatie ter hoogte
van de quadriceps
-Het niet verdragen van elektrische stimulatie ter hoogte van de quadriceps
-Recente of huidige deelname aan een therapieprogramma of sportprogramma met
elektrostimulatie (6 maand voor inclusie in de studie)
-Gekende neurodegeneratieve of psychiatrische problemen
-Momenteel last van doorligplekken
-Verleden van ernstige autonome dysreflexie
-Metale implantaten in stimulatieregio
-Intrathecale baclofen toestel ter plaatse
-Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05822297 |
| CCMO | NL84287.015.23 |