Het effect van algehele anesthesie met sedatie te vergelijken op het postoperatief herstel voor patienten die een laparoscopische sterilisatie met Filshie clips of bilaterale salpingectomie of diagnostische laparoscopie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postoperatief herstel voor de patient, gemeten middels de Quality of Recovery
40 vragenlijst (QoR-40)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn het aantal complicaties, operatietijden, recovery
tijden, peri-operatieve waarden zoals hartslag en bloeddruk en *laat*
postoperatief herstel (1 week postoperatief) gemeten middels de Recovery Index
10 vragenlijst (RI-10).
Achtergrond van het onderzoek
Een laparoscopische sterilisatie of diagnostische laparoscopie kan worden
uitgevoerd onder algehele anesthesie of met sedatie. Tegenwoordig wordt hier
veelal algehele narcose voor gebruikt, maar eerder onderzoek toonde dat er
meerdere voordelen lijken te bestaan aan het gebruik van sedatie, zoals een
sneller postoperatief herstel, kortere operatietijden en minder klachten van
keelpijn. Deze studies zijn echter relatief oud en van wisselende
methodologische kwaliteit.
Doel van het onderzoek
Het effect van algehele anesthesie met sedatie te vergelijken op het
postoperatief herstel voor patienten die een laparoscopische sterilisatie met
Filshie clips of bilaterale salpingectomie of diagnostische laparoscopie
ondergaan.
Onderzoeksopzet
Randomized Controlled Trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Laparoscopische sterilisatie of diagnostische laparoscopie met gebruik van sedatie als anesthesietechniek
Inschatting van belasting en risico
Eerdere studies toonden vergelijkbare, danwel verbeterde patientuitkomsten bij
gebruik van sedatie tov algehele anesthesie voor laparoscopische sterilisatie
of diagnostische laparoscopie. We stellen patienten dus niet aan een hoger
operatierisico bloot anders dan de reeds bestaande operatieve risico's.
Bovendien is de studiebelasting relatief laag met het invullen van twee korte
vragenlijst op dag 1 en dag 7 na OK.
Algemeen / deelnemers
Michaelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappers
Michaelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verzoek tot sterilisatie middels Filshie clips of bilaterale salpingectomie of
indicatie voor kijkoperatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Jonger dan 18 jaar
- Nederlandse taal niet begrijpen
- ASA cliassificatie 3 of 4 en daardoor niet geschikt voor sedatie in onze
kliniek
- Uitgebreide abdominale chirurgie in de voorgeschiedenis met hoge kans op
verklevingen intra-abdominaal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68039.100.18 |
| Ander register | NTR-7092 |