Kijkoperatie versus ontstekingsremmende injectie in het polsgewricht bij patiënten met reumatoïde artritis of psoriatrische artritis

Reumatoïde artritis (RA) en psoriatrische artritis (PsA) kunnen pijnlijke
ontstekingen veroorzaken in de pols. Als deze ontstekingen onvoldoende
behandeld worden leidt het tot aantasting van pezen, gewrichtsbanden en
kraakbeen. Dit heeft op de langere termijn ernstige gevolgen voor de
functionaliteit van de pols en de kwaliteit van leven. *Disease Modifying
Anti-Rheumatic Drugs* (DMARDs) zijn ontstekings-remmende medicijnen die als
eerste behandeling worden gegeven. Als deze onvoldoende werken of vanwege
bijwerkingen op of contra-indicatie voor DMARD's niet gebruikt kan worden, kan
een ontstekingsremmer (Triamcinolonacetonide) in het polsgewricht geïnjecteerd
worden. Een andere optie is om middels een artroscopie (kijkoperatie) het
ontstoken weefsel te verwijderen, het gewricht te spoelen en
Triamcinolonacetonide achter te laten. Dit remt de ontsteking en verbeterd de
klachten. Bovendien kan het gebruik van dure 'biologicals' mogelijk worden
voorkomen. Welke van deze twee behandelingen het beste werkt is niet bekend.
Recente studies laten zien dat artroscopie goed effect heeft op de ontsteking
met weinig complicaties. Echter, deze studies hebben alleen kleine groepen
patiënten onderzocht en hebben beide behandelingen niet met elkaar vergeleken.
Hierdoor is er te weinig wetenschappelijk bewijs om artroscopieën bij RA en PsA
toe te passen in de praktijk.

In deze studie willen wij aantonen dat artroscopische synovectomie van de pols
met achterlaten van een depot met intra-articulaire corticosteroïden (DIACS) in
vergelijking met intra-articulaire corticosteroïden injectie (IACSI) in de pols
betere functionele uitkomsten geeft bij cDMARD-resistente RA en PsA patiënten.

Dit is een gerandomiseerde multicenter studie in het Maasstad ziekenhuis, het
Spijkenisse Medisch Centrum (SMC), het Erasmus Medisch Centrum (EMC), het
Franciscus Gasthuis & Vlietland (FGV), het Leids Universitair Medisch Centrum
(LUMC), het Albert Schweitzer ziekenhuis (ASZ), het Amphia Ziekenhuis (AZ), het
van Weel Bethesda Ziekenhuis (vWB), het IJsselland Ziekenhuis (YSZ) en in het
Haaglanden Medisch Centrum (HMC). Voorlichting, inclusie en follow-up vindt
plaats in het Maasstad ziekenhuis. In het EMC, FGV, LUMC, ASZ, AZ, vWB, YSZ en
HMC vindt alleen prescreening plaats, er worden geen studiehandelingen
verricht. Pols artroscopieën zullen plaatsvinden in het Maasstad ziekenhuis of
in het SMC (door dezelfde chirurg). In een latere fase zal de studie mogelijk
nog worden uitgebreid naar andere centra. Omdat de interventie een operatie
betreft is het onderzoek niet geblindeerd.

Deze studie randomiseert tussen artroscopische synovectomie van de pols met achterlaten van een depot en intra-articulaire corticosteroïden (DIACS) en intra-articulaire corticosteroïden injectie (IACSI) in de pols.

Risico's:
De meest voorkomende risico*s van de artroscopie van de pols zijn: een niet
geslaagde operatie (1.2%), gevoelloosheid van de vingers (0.6%), zenuwschade
(0.6%) of kraakbeenschade (0.5%). Daarnaast zijn er de standaard risico's van
de anesthesie. Alle artroscopieen worden gedaan door een zeer ervaren hand-pols
chirurg, meer dan 250 artroscopieen heeft verricht. Patiënten mogen direct de
pols gebruiken en het herstel is over het algemeen snel. De injectie met de
ontstekingsremmer Triamcinolonacetonide is een standaard behandeling en geeft
zeer zelden complicaties. Mogelijke complicaties zijn een bloeding, infectie of
pijn ter plaatste van de injectie.

Belasting:
Patiënten worden gevraagd 3 maal terug te komen op de polikliniek voor
controle. Dit zal gebeuren na 3, 6 en 2 maanden. Deze bezoeken en bijbehorende
onderzoeken zijn onderdeel van het standaard behandelprotocol van reumatische
patiënten. Aanvullend op de standaard behandeling worden patiënten verzocht op
4 momenten (bij baseline, na 3, 6 en 12 maanden) vragenlijsten in te vullen.
Dit kost 40 minuten per keer (160 minuten in totaal). De vragenlijsten zijn
digitaal en kunnen thuis worden ingevuld.
Daarnaast zullen ze gebeld worden op 2, 4 en 6 weken na interventie. Hier zal
een VAS pijnscore gemeten worden en duurt niet langer dan 5 minuten per keer.
De artroscopie groep zal 2 weken na de operatie op de poli terugkomen voor
wondcontrole. Dit hoort bij de standaard beleid van pols artroscopieen.
Anti-reumatische medicatie zal bij alle deelnemers 2 weken voor de interventie
tijdelijk worden gestaakt en mag vervolgens de eerste drie maanden na
interventie niet worden aangepast. Er zullen verder geen gedragswijzen worden
opgelegd.