Naar een Parkinson-specifieke beoordelingsschaal voor lopen, balans, en houding: de ontwikkeling en validatie van onderzoeker-beoordeelde en patiënt-gerapporteerde items.

Een groot aantal mensen met de ziekte van Parkinson (PD) ontwikkelt een of meer
axiale stoornissen, zoals houdingsafwijkingen, evenwichts- en/of
loopstoornissen. Deze stoornissen leiden vaak tot vallen, valangst en een
verminderde kwaliteit van leven. Adequate en tijdige herkenning van deze
stoornissen is daarom essentieel om patiënten met een valrisico te
identificeren, maar ook om de effectiviteit van symptomatische (niet-)
farmacologische interventies in de dagelijkse klinische praktijk en
onderzoekssettings te evalueren. In 2016 gaf de Movement Disorder Society
(MDS) Task Force on Rating Scales opdracht tot een kritisch onderzoek van
bestaande klinische beoordelingsschalen en vragenlijsten die worden gebruikt
bij PD, en concludeerde dat geen van de bestaande schalen de vereiste
constructen (d.w.z. lopen - inclusief bevriezen van lopen -, balans en houding)
adequaat en afzonderlijk kon beoordelen. Om deze beperking te ondervangen, werd
aanbevolen dat een ideale toekomstige schaal daarom aparte onderdelen zou
moeten bevatten voor lopen, evenwicht en houding, en specifiek zou moeten
ingaan op bevriezen van lopen en valangst.

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en valideren van deze hoognodige
Parkinson-specifieke beoordelingsschaal; de zogenaamde "Movement Disorders
Society Rating Scale: Postural Instability and Gait Difficulties (PIGD)". Deze
PIGD-classificatieschaal beoordeelt de constructen lopen (inclusief het
bevriezen van het lopen), balans, houding en zorgen over vallen afzonderlijk.
De schaal bestaat uit door de onderzoeker beoordeelde en door de patiënt
gerapporteerde uitkomsten.

Dit onderzoek is een validatiestudie in meerdere centra. Het onderzoek bestaat
uit drie opeenvolgende delen:
Deel 1: itemontwikkeling: Een pool van mogelijke items wordt opgesteld op basis
van de literatuur en focusgroepen met klinische experts en betrokkenheid van
publiek en patiënten.
Deel 2: schaalontwikkeling: vijftien personen met PD, naast vijftien
zorgverleners worden gevraagd deel te nemen aan het Radboudumc Nijmegen (NL) om
de pool van mogelijke items te testen. Deelnemers worden gevraagd deel te nemen
aan één sessie om de nieuw ontwikkelde PIGD-schaal uit te voeren. Het
assessment duurt 60-75 minuten. Een voorafgaande psychometrische analyse (item
reductie analyse) zal worden uitgevoerd om de pool van mogelijke items aan te
passen.
Deel 3: evaluatie van de schaal: In totaal zullen 300 personen met PD worden
geïncludeerd onder de deelnemende centra (Radboudumc Nijmegen (NL), University
of Portland (USA), Brain and Mind Centre Sydney (AUS), University of Waterloo
(CAN), Emory University School of Medicine (USA), en Newcastle University
(UK)). Van de 300 patiënten zullen er 75 worden geïncludeerd in het Radboudumc
Nijmegen (NL).
Verder wordt 250 patiënten gevraagd om één keer mee te doen, terwijl 50
patiënten twee keer gevraagd wordt om mee te doen (om de test-hertest
betrouwbaarheid te evalueren). Van deze 50 patiënten zullen ongeveer 12-15
(25%) worden geïncludeerd in het Radboudumc Nijmegen (NL). Elk onderzoek duurt
60-75 minuten.

Voordelen: Deelnemers hebben geen direct voordeel van deelname aan dit
onderzoek.
Last: De metingen duren 60-75 minuten.
Risico's: Mensen met PD lopen over het algemeen een verhoogd risico om te
vallen in vergelijking met gezonde leeftijdsgenoten. Aangezien deze studie een
validatiestudie is en er geen interventie wordt geïntroduceerd, verwachten we
geen extra risico's binnen deze studie. De individuele items van de concept
PIGD Rating Scale zijn geïnspireerd op klinische balans- en looptaken die deel
uitmaken van routinebeoordelingen.