Seizoensgebonden beoordeling van bestaande immuniteit voor luchtwegvirussen bij gezonde vrijwilligers om gerichte ontwikkeling van vaccins te vergemakkelijken - een voorbereidende studie

Virussen zoals Influenza, Rhinovirus en SARS-CoV-2 veroorzaken infecties van de
luchtwegen bij de hele bevolking, waarbij ouderen en baby's het zwaarst worden
getroffen. Het wereldwijde jaarlijkse aantal sterfgevallen als gevolg van
luchtweginfecties wordt geschat op 3 miljoen en de medische kosten en het
productiviteitsverlies hebben een aanzienlijke impact op de wereldeconomie. In
streken met een gematigd klimaat is de incidentie van bijvoorbeeld griep sterk
seizoensgebonden, met uitbraken die over het algemeen na november beginnen en
pieken die voor april afnemen.
Vaccinatie is de meest kosteneffectieve strategie om de incidentie en
mortaliteit van respiratoire virussen wereldwijd te verminderen; echter, er
zijn nog verschillende uitdagingen. Grote problemen zijn onder andere de
noodzaak om vaak een nieuw vaccin te ontwikkelen voor zeer mutagene virussen
zoals influenza, of het beperkte begrip van de pathogeniciteit van virussen
zoals RSV of SARS-CoV-2. Het voortdurend beoordelen en in kaart brengen van
muterende respiratoire virussen is een fundament voor de ontwikkeling van
vaccins.
Het CHDR werkt met verschillende partijen samen aan de ontwikkeling van vaccins
en geneesmiddelen voor luchtwegvirussen. Een belangrijke bijdrage aan deze
ontwikkeling is het uitvoeren van controlled human infection models (CHIMs), om
de veiligheid en werking van vaccins en antivirale middelen te testen. Om een
geschikt virusstam te selecteren voor deze modellen, is het essentieel om de
bestaande immuniteit in Nederland te beoordelen; een hoge immuniteit zou de
waarde van een CHIM ernstig beperken, terwijl een lage immuniteit het risico op
een virusuitbraak vergroot. Omdat voor elke CHIM-studie deze afweging opnieuw
gemaakt moet worden, is het belangrijk om regelmatig de bestaande immuniteit in
de Nederlandse populatie te meten. Op deze manier dient deze studie als een
voorbereidend onderzoek voor toekomstig vaccinonderzoek bij het CHDR.

Beoordelen van bestaande achtergrondimmuniteit voor respiratoire virusstammen
in de algemene bevolking.

Dit protocol beschrijft een cross-sectioneel onderzoek naar bestaande
immuniteit voor respiratoire virusstammen. De bloedmonsters die nodig zijn voor
dit onderzoek zullen afkomstig zijn van vrijwilligers die gerekruteerd zijn
voor deelname aan andere klinische studies in het CHDR. De totale duur van de
studie voor elke proefpersoon zal één enkel bezoek zijn, zijnde het
screeningsbezoek voor de klinische studie. Screeningsbezoeken duren regelmatig
niet langer dan 2 uur. Tijdens het bezoek wordt beoordeeld of de proefpersonen
in aanmerking komen voor dit onderzoek voordat er bloedmonsters worden
afgenomen.

Ons doel is om dit protocol uit te kunnen voeren wanneer dat nodig is,
bijvoorbeeld wanneer er een wetenschappelijke vraag rijst over bestaande
immuniteit of voor de selectie van een virusstam voor een gecontroleerd humaan
infectiemodel. Dit protocol kan meerdere keren per jaar worden uitgevoerd, met
een maximum van 500 proefpersonen per jaar; wanneer het wordt uitgevoerd,
willen we binnen een korte periode bloedmonsters afnemen, bijvoorbeeld 2 weken,
om operationele afdelingen te ontlasten van structurele lasten en om de
effecten van mogelijke nieuwe virussen op de gegevens te minimaliseren.

Er worden geen onderzoeksgeneesmiddelen toegediend aan de vrijwilligers. De
invasieve procedures onder dit protocol zal worden beperkt tot het verzamelen
van bloedmonsters (venapunctie). De belasting voor de vrijwilliger in verband
met de studieprocedures is beperkt. Alleen beproefde methoden van monsterafname
zullen worden toegepast, met een bekend en beperkt risico en geen of licht
ongemak voor de vrijwilliger. Bovendien worden alle collecties uitgevoerd door
gekwalificeerd medisch personeel.