In dit project willen we evalueren of een niet-farmacologische en op maat gemaakte interventie gericht op angst- en stressgerelateerde FOG bij mensen met de ziekte van Parkinson effectief is om de impact van angst en stress op FOG te verminderen.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de subjectieve impact van angst en stress op
bevriezen van lopen, gemeten met een 7-punts Likert-schaal
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten betreffen de waargenomen niveaus van angst en het
percentage tijd dat de participant bevroren is tijdens een looptaak **thuis
binnen een door de deelnemer zelfgekozen bevriezings-*hotspot* in de
thuissituatie en tijdens een gestandaardiseerd FOG-provocerend loopprotocol,
dat snelle 360 **graden draaien in beide richtingen omvat, het navigeren door
een nauwe doorgang en het uitvoeren van een cognitieve (seriële aftrekking)
dubbele taak om de ernst van de bevriezing te beoordelen. Verder vullen de
participanten verschillende vragenlijsten in. Bovendien zullen we, na
voltooiing van alle andere maatregelen, diepte-interviews uitvoeren en een
thematische analyse uitvoeren op deze gegevens om de interpretaties van
patiënten van het interventiemateriaal te evalueren, de manieren waarop zij het
gevoel hebben dat het verband houdt met hen, en de mate waarin de interventie
(niet) effectief was.
Achtergrond van het onderzoek
Freezing of Gait (FOG) is een veel voorkomend en invaliderend symptoom bij
mensen met de ziekte van Parkinson, dat wordt opgemerkt door paroxysmale
episoden waarin er een onvermogen is om effectief stappen te zetten, ondanks
pogingen daartoe. De behandeling bestaat uit complementaire farmacologische en
niet-farmacologische behandelingsopties die FOG helaas slechts gedeeltelijk
verlichtten. Angst blijkt bij te dragen aan het ontstaan **en het verergeren
van FOG, wat zich vaak manifesteert in situaties waarin mensen met FOG
verwachten dat ze geen controle meer hebben over hun bewegingen. Mensen met FOG
zijn zich vaak bewust van de gevoelens en situaties die FOG-episodes uitlokken,
maar maken zelden actief gebruik van strategieën die gericht zijn op hun
mentale toestand om FOG te verbeteren. Met uitzondering van algemene
interventies, waaronder mindfulness, yoga en meditatie, zijn op maat gemaakte
strategieën om angstgerelateerde FOG te verlichten nooit op een systematische
wijze geëvalueerd.
Doel van het onderzoek
In dit project willen we evalueren of een niet-farmacologische en op maat
gemaakte interventie gericht op angst- en stressgerelateerde FOG bij mensen met
de ziekte van Parkinson effectief is om de impact van angst en stress op FOG te
verminderen. Concreet willen we het volgende bestuderen: (1) het effect van
vier sessies van een *managing the mental state*-interventie bij mensen met
angstgerelateerde FOG; en (2) de belangrijkste determinanten van de
effectiviteit van de interventie om de impact van angst en stress op FOG te
verminderen.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De
interventiegroep krijgt de interventie direct na randomisatie, terwijl een
(wachtlijst)controlegroep daarna dezelfde interventie krijgt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit vier sessies van een >managing the mental state> interventie, waarvan de eerste en tweede sessie plaatsvindt in de thuissituatie van de patiënt; de twee overige sessies vinden op afstand plaats. De sessies omvatten psycho-educatie over wat angst is en hoe stress en angst FOG kunnen beïnvloeden, het identificeren van hoe mensen aandacht besteden en deelnemen aan specifieke denkprocessen (bijvoorbeeld zorgelijke gedachten) tijdens het lopen, en het voorlichten van patiënten over compensatiestrategieën voor het beheersen van de mentale toestand. die manieren omvatten om angst of stress te verminderen en die specifiek op de individuele patiënt zijn afgestemd.
Inschatting van belasting en risico
Voordeel: We verwachten dat hulpverleners baat zullen hebben bij de interventie
door het verminderen van angst- en stressgerelateerde bevriezen van lopen.
Last: Het risico verbonden aan deelname zal verwaarloosbaar zijn.
Algemeen / deelnemers
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappers
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Mannen/vrouwen > 18 jaar met de idiopathische ziekte van Parkinson, zoals
gediagnosticeerd volgens de UK Brain Bank Criteria.
-Aanwezigheid van dagelijkse FOG (zoals geobjectiveerd met de nieuwe
vragenlijst over het bevriezen van de gang), die verband houdt met angst
(positief antwoord op de vraag: treedt FOG op of wordt het erger als u angstig
of gestrest bent?).
-Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Elke comorbiditeit (b.v. neurologisch, orthopedisch) die het lopen significant
belemmert.
-Ernstige cognitieve stoornissen die het vermogen om aan het onderzoeksprotocol
te voldoen belemmeren.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85217.091.23 |