Het doel van deze exploratieve studie is:1) Het identificeren van confounders in qMRI analyse (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, en lichaamscompositie)2) Het bepalen van de relatie tussen qMRI parameters en spierkracht en spierfunctie, hierbij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn isometrische en isokinetische spierkracht en de
verkregen qMRI parameters:
- Spiervetfractie, spiervolume, spierlengte, en spiervorm gemeten met de Dixon
sequentie
- T2 relaxatie tijd van water (T2water) gemeten met multi-slice multi spin-echo
sequentie:
- Gemiddelde diffusie, fractionele anisotropie, geschatte spiervezellengte,
spierpennatiehoek, en fysiologisch spieroppervlak gemeten met een diffusie
gewogen sequentie.
Overige uitkomtmaten zijn de mogelijke confounders in qMRI analyse, zoals
leeftijd, lichaamslengte, en -gewicht, -compositie, dagelijkse activiteit en
rook- en drinkgeschiedenis.
Secundaire uitkomstmaten
n.a.
Achtergrond van het onderzoek
Neuromusculaire ziekten worden gekarakteriseerd door progressieve spierzwakte.
Dit leidt tot lichamelijke beperkingen, verlies van kwaliteit van leven en
uiteindelijk de dood. De architectuur en microstructuur van spieren bij mensen
met spiekziekte kan kwantitatief gemeten worden met Magnetische Resonantie
Imaging (MRI). Deze kwantitatieve MRI (qMRI) parameters zijn sensitief, maar
helaas niet specifiek en niet gerelateerd aan spierkracht. Tevens is de
variantie van de qMRI parameters binnen groepen hoog. Hierdoor vereisen
klinische trials grote groepsgroottes. Dit is een probleem in zeldzame ziektes,
zoals spierziektes. De benodigde groepsgrootte in klinische studies kan
gereduceerd worden indien de confounders die leiden tot de variatie in qMRI
parameters geïdentificeerd worden en hier vervolgens rekening mee gehouden
wordt in het studiedesign.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze exploratieve studie is:
1) Het identificeren van confounders in qMRI analyse (bijvoorbeeld leeftijd,
geslacht, en lichaamscompositie)
2) Het bepalen van de relatie tussen qMRI parameters en spierkracht en
spierfunctie, hierbij rekening houdend met confounders gevonden in doel 1.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele cohort studie. Alle onderzoeksdeelnemers ondergaan
een MRI scan en spierkrachtmetingen van de benen, een lichaamscompositie meting
middels bioimpedantie, en vragenlijsten over dagelijkse activiteit en
levensstijl.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers ondergaan een 60 minuten durende MRI scan. Dit omvat risico*s ten
opzichte van claustrofobie en rugpijn door het stilliggen op de rug. Verder
moeten de deelnemers spierkrachtmetingen uitvoeren, wat kan leiden tot lichte
spierpijn de dag erna. Er is geen direct voordeel voor de deelnemers zelf. De
kennis opgedaan door dit werk zorgt ervoor dat we spierveranderingen in mensen
met spierziekten beter kunnen evalueren en is van belang voor evaluatie van
blessures en herstel in (top)sporters.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd tussen de 16 en 60 jaar oud
• BMI tussen de 18 en 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Geschiedenis van neuromusculaire aandoening
• Contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI scan (bv. pacemaker,
claustrofobie, metaalimplantaten, metaal splinters in het oog)
• Niet in staat zijn 60 minuten op de rug te liggen
• Niet in staat zijn tot knie-extensie of knie-flexie
• Contra-indicaties voor het uitvoeren van lichamelijk inspanning voordat er
consultatie met een arts plaatsvindt, geverifieerd met de Physical Activity
Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82307.041.22 |