De voorspellende waarde van DW-MRI tijdens chemoradiotherapie voor hoofd-hals kanker (PREDICT studie)

Radiotherapie al dan niet in combinatie met chemotherapie is de afgelopen jaren
uitgegroeid tot de voorkeursbehandeling voor functioneel inoperabele
plaveiselcelcarcinomen van het hoofd- halsgebied (HNSCC). Vroegtijdige
identificatie van de patiënten die onvoldoende reageren op de behandeling met
radiotherapie kan tot aanpassing van de behandeling leiden en zodoende
morbiditeit en complicaties bij eventuele salvage chirurgie na een volledige
bestralingsbehandeling voorkomen. Aanpassing van de behandeling kan bestaan uit
intensivering van de niet-chirurgische behandeling door verandering van
bestralingsschema of toevoeging van chemotherapie of andere 'response
modifiers' óf een overgang op primaire chirurgie. Tevens wordt hierdoor de
mogelijkheid behouden om, indien overgegaan wordt op een chirurgische
behandeling, over radiotherapie als adjuvante therapie te beschikken.

De voorspellende waarde op de locoregionale respons van diffusie gewogen MRI en
celvrij tumor DNA bepalen uitgevoerd tijdens (chemo)radiotherapie bij patiënten
met hoofd- halskanker.

Deze studie is een observationele studie van een prospectief cohort van 100 -
120 patiënten, afhankelijk van de hoeveelheid patiënten die in aanmerking komen
voor zowel MRI als bloed- en speekselafname.

In de dagelijkse praktijk zullen alle patienten een MRI ondergaan voorafgaande
aan de radiotherapie. Deze MRI bevat standaard diffusie sequenties. Indien
patienten geincludeerd in de studie worden ondergaan zij tijdens de behandeling
protocolair 4 additionele MRI onderzoeken. Deze onderzoeken zullen allen
plaatsvinden op de MRI-scanners van de afdeling Radiotherapie. Elk extra MRI
onderzoek heeft een duur van 20 minuten. Indien deelnemers hiervoor toestemming
geven zullen voor de start van de behandeling en op 4 tijdstippen tijdens de
behandeling en 1-2 keer na de behandeling bloed- en speekselafnames worden
verricht om celvrij tumor DNA te bepalen. De extra scans handelingen brengen
geen voordelen voor de patienten met zich mee, ze zullen geen invloed hebben op
het beleid omtrent de behandeling. In de toekomst is het mogelijk dat patienten
wel voordeel hebben van diffusie gewogen MRI onderzoeken en celvrij DNA
bepalingen tijdens behandeling. Dit kan potentieel overbehandeling voorkomen.
Deelname aan de studie brengt slechts minimale risico*s met zich mee voor de
proefpersonen aangezien diffusie gewogen MRI een conventionele techniek
isconventionele technieken met lage risico'*s worden gebruikt.