Beoordelen van de effecten van anesthetica op lokale (cerebrale) microvasculaire parameters bij craniotomiepatiënten.Secundair doel: het beoordelen van de effecten van anesthetica op systemische (sublinguale) microvasculaire parameters bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksparameter is de perfused boundary region (PBR), een
continue variabele in uitgedrukte micrometers.
PBR wordt weergegeven als gemiddelde (± standaarddeviatie) indien normaal
verdeeld, en als mediaan (bereik) indien niet normaal verdeeld.
Verschillen tussen de groepen worden berekend met behulp van de t-test of de
Mann-Whitney U-test.
Verschillen intra-individueel voor en na inductie van algemene anesthesie
zullen worden berekend met behulp van de t-test of Mann-Whitney U-test.
Verschillen intra-individueel tussen sublinguale en corticale metingen zullen
worden berekend met behulp van de t-test of Mann-Whitney U-test.
Spearman rangcorrelatiecoëfficiënt en uni- en multivariate regressieanalyse
zullen worden gebruikt om correlaties tussen klinische (8.3.3. andere
studieparameters) en PBR-waarden te beoordelen.
Ontbrekende gegevens worden vervangen door een gemiddelde of mediaanwaarde.
p-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Gezien het pilotontwerp en het verkennende karakter van het onderzoek zijn de
beschreven statistieken voornamelijk beschrijvende statistieken, inclusief het
testen van de nulhypothese en alle microvasculaire eigenschappen.
Secundaire uitkomstmaten
De microvasculaire eigenschappen worden uitgedrukt in verschillende dimensies:
- Perfused diameter (µm)
- RBC velocity (µm/s)
- perfused vessel density (mm/mm²)
- Capillary blood volume (µm³)
- Capillary recruitment capacity (%)
Sublinguale microvasculaire parameters zullen tussen groepen worden vergeleken
(anesthesie-inhalatie; anesthesie intraveneus; wakker) met behulp van de
tweezijdige student-t-test of Mann-Whitney U-test of chi-kwadraattest.
Corticale microvasculaire parameters zullen tussen groepen worden vergeleken
(anesthesie-inhalatie; anesthesie intraveneus; wakker) met behulp van t-test of
Mann-Whitney U-test of chi-kwadraattest.
Sublinguale microvasculaire parameters intra-individueel voor en na inductie
van algemene anesthesie zullen worden berekend met behulp van de t-test of
Mann-Whitney U-test of chi-kwadraattest.
Corticale microvasculaire parameters intra-individueel voor en na inductie van
algemene anesthesie zullen worden berekend met behulp van de t-test of
Mann-Whitney U-test of chi-kwadraattest.
Sublinguale en corticale microvasculaire parameters intra-individueel zullen
worden berekend met behulp van de t-test of Mann-Whitney U-test of
chi-kwadraattest.
P-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Om te corrigeren voor meerdere tests in vergelijkingen van
microcirculatievariabelen per diameterklasse gebruiken we de false discovery
rate (FDR) benadering van Benjamini, Krieger en Yekutieli, waarbij een q-waarde
< 0,05 als significant wordt ingesteld.
Als de resultaten niet normaal verdeeld zijn, wordt de Mann-Whitney-U-test
uitgevoerd.
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale microcirculatie speelt een belangrijke rol bij verschillende
hersenziekten. Sidestream darkfield (SDF) videomicroscopie maakt beoordeling
van de microcirculatie in vivo mogelijk. De SDF-camera wordt sublinguaal
gebruikt, waardoor de systemische microcirculatie bij veel verschillende
aandoeningen kan worden beoordeeld, of rechtstreeks op de hersenen bij
patiënten die een craniotomie ondergaan voor verschillende indicaties. Met deze
laatste techniek kunnen we de microvasculaire eigenschappen van de hersenen van
onze craniotomiepatiënten bestuderen. Craniotomieën worden meestal uitgevoerd
onder algemene anesthesie, maar worden ook uitgevoerd bij wakkere patiënten.
Het is bekend dat anesthetica de hemodynamische en microvasculaire
eigenschappen beïnvloeden. Om de rol van veranderingen in de microcirculatie in
de pathofysiologie van neurologische aandoeningen verder te onderzoeken, moeten
we eerst vaststellen welk deel van de effecten kan worden toegeschreven aan
anesthesie. Onze hypothese is dat de cerebrovasculaire microcirculatie wordt
beïnvloed door verschillende soorten anesthesie, waarbij algemene anesthesie
een groter schadelijk effect heeft vergeleken met wakkere chirurgie.
Doel van het onderzoek
Beoordelen van de effecten van anesthetica op lokale (cerebrale)
microvasculaire parameters bij craniotomiepatiënten.
Secundair doel: het beoordelen van de effecten van anesthetica op systemische
(sublinguale) microvasculaire parameters bij craniotomiepatiënten.
Onderzoeksopzet
Observationele cohort studie met pilot design
Inschatting van belasting en risico
Gezien de ziektelast voor oncologiepatiënten en patiënten met neurologische
aandoeningen, wat het gevolg is van een gebrek aan pathofysiologische kennis,
en gezien het feit dat ons voorgestelde onderzoek, dat niet-invasief is en een
extreem laag risico/lage last voor de patiënt heeft, ons unieke informatie zal
geven over de pathofysiologie van microvasculaire ziekten, denken wij dat het
gerechtvaardigd is om het onderzoek uit te voeren. De sublinguale metingen
vinden plaats tijdens de voorbereiding van de operatie, of tijdens de operatie
zelf, en zullen de procedure niet vertragen, terwijl de corticale meting de
procedure slechts met maximaal 15 minuten kan vertragen (op een totale
operatietijd van 3-4 uur). Gezien deze tijdsinvestering achten wij dit
gerechtvaardigd gezien de enorme hoeveelheid informatie die ons ter beschikking
wordt gesteld door het onderzoek. Er zijn geen geregistreerde complicaties in
ons eerdere glycocalyx-onderzoek.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Craniotomie onder algemene anesthesie
- volwassenen tussen 18 en 70 jaar
- patiënt bij wie een hersenpathologie is vastgesteld waarvoor een craniotomie
nodig is.
Craniotomie wakker
- volwassenen tussen 18 en 70 jaar
- patiënt bij wie een laesie is vastgesteld in een eloquent deel van de
hersenen, waarvoor een wakkere craniotomie nodig is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
kind (<18 jaar) of ouderen (>70 jaar), zwangerschap, diabetes mellitus, bekende
(gecombineerde) hyperlipidemie, rokers of patiënten met een voorgeschiedenis
van roken, een voorgeschiedenis van een beroerte of andere hart- en
vaatziekten, gebruik van cardiovasculaire medicatie, stille tekenen van kleine
hersenbloedingen vaatziekte op MRI van de hersenen of eerdere hersenchirurgie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85460.068.23 |