Impact van astma op het dagelijks leven: een onderzoek naar variatie in astmasymptomen en de impact hiervan op het dagelijks leven van mensen met astma?

Klinisch geneesmiddelenonderzoek naar astma heeft meestal als primaire uitkomst
het optreden van exacerbaties (longaanvallen), die behandeld worden met een
predniso(lo)n kuur of tot ziekenhuisopname leiden Uit klinisch onderzoek waarin
deelnemers dagelijks hun symptomen van astma en longfunctie rapporteren blijkt
dat een acute verslechtering van astma vaak voorkomt zonder aanvullende
behandeling met predniso(lo)n. Uit een post-hoc analyse van de gegevens van een
aantal geneesmiddelenonderzoeken is een algoritme ontwikkeld waarmee een acute
verslechtering, CompEx event genaamd, kan worden vastgesteld (Fuhlbrigge et
al.). Het gebruik van deze uitkomst laat een vergelijkbaar effect zien van de
geneesmiddelen die waren getest en heeft als voordeel dat het 3 keer zo vaak
voorkomt.
Deze CompEx uitkomst wordt momenteel in trials van AstraZeneca toegepast als
primaire uitkomst, zowel bij astma als bij COPD.
Het is echter nog onduidelijk of mensen die een CompEx event hebben en daar
niet mee naar een arts gaan voor behandeling, dit op dezelfde manier ervaren
als mensen die wel hulp zoeken. Ook zouden we graag meer inzicht verkrijgen in
redenen waarom wel of niet medische hulp wordt gevraagd.

1. Het evalueren van de impact van het optreden van een acute verslechtering
van astma op het dagelijks leven van patiënten met astma.
2. Het identificeren en verklaren van gedrag rondom een acute verslechtering,
inclusief redenen voor het wel of niet krijgen van medische hulp.
3. Het verzamelen van door patiënten gerapporteerde uitkomsten om de
psychometrische eigenschappen van items van het CompEx
algoritme te bepalen.

Het kwalitatieve onderzoek wordt uitgevoerd in 5 landen (Nederland, Australië,
Portugal, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten).
Deelnemers worden geworven via apotheken en eventueel via zorgverleners. Zij
krijgen een handzame spirometer en worden gevraagd tweemaal daags via dat
apparaat symptomen aan te geven in een electronisch dagboek en de peakflow te
meten. De gegevens worden dagelijks geanalyseerd om het optreden van een acute
verslechtering die aan de CompEx criteria voldoet te detecteren. Als dat het
geval is worden deelnemers benaderd voor een interview dat wordt uitgevoerd
binnen 3±2 dagen met een vervolginterview na 4 weken ± 4 dagen, als ze
waarschijnlijk zijn hersteld.
Voor het semi-gestructureerde interview is een gids samengesteld met een lijst
van onderwerpen die aan de orde moeten komen. Deze gids wordt eventueel gaande
het onderzoek uitgebreid met onderwerpen die door deelnemers worden genoemd.
Interviews worden uitgevoerd in de moedertaal van deelnemer en opgenomen. De
opname wordt getranscribeerd, waar nodig vertaald en gepseudonimiseerd waarna
de opname wordt vernietigd. Vervolgens worden de antwoorden gecodeerd.

idem