Het onderzoeken van het inflammatoire secretoom van EAT, de daaropvolgende interactie met cardiomyocyten, en de mogelijke betrokkenheid van EAT bij de ontwikkeling van LV diastolische dysfunctie in HFpEF.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameters zijn EAT-gemedieerde ontstekingsmarkers en
hun associatie met klinische parameters voor HFpEF, evenals hun interactie met
de structuur en/of functie van cardiomyocyten/endotheel cellen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksparameters zijn:
- Verschillen in ontstekingsmarkers tussen EAT- en subcutaan vetweefsel (SAT)
samples en secretomen
- Ontstekingsmarkers in bloed samples en de verschillen met ontstekingsmarkers
in EAT samples
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) blijft
alarmerend stijgen en tot op heden zijn effectieve behandelingen zeer beperkt.
Patiënten met HFpEF lijden aan een hoge morbiditeit en mortaliteit als gevolg
van diastolische disfunctie van de linker ventrikel (LV) met als gevolg
verhoogde vullingsdrukken van het hart. Bovendien lijden de meeste patiënten
aan comorbiditeiten zoals hypertensie, stofwisselingsziekten en obesitas.
Obesitas is geïdentificeerd als een van de belangrijke spelers in de
pathofysiologie van HFpEF. Meerdere studies hebben een sterke correlatie
aangetoond tussen ophoping van epicardiaal vetweefsel (EAT) en slechtere
klinische resultaten. Bovendien wordt gesuggereerd dat EAT structurele en
functionele beschadigingen van de hartspier veroorzaakt, voornamelijk door
activering van ontstekingsprocessen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het inflammatoire secretoom van EAT, de daaropvolgende
interactie met cardiomyocyten, en de mogelijke betrokkenheid van EAT bij de
ontwikkeling van LV diastolische dysfunctie in HFpEF.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
EAT en subcutaan vetweefsel (SAT) dat sowieso wordt verwijderd tijdens een
electieve hartoperatie (openhartoperatie), zal worden verzameld. EAT wordt
normaal gesproken op verschillende locaties verwijderd (bijv. ventriculaire
vrije wand, rechter atrium appendage) om de toegang tot het hart en/of de
kransslagaders tijdens de operatie te verbeteren. Daarnaast verwijdert de
chirurg meestal wat SAT op de plaats van de incisie om de toegang tot het hart
te verbeteren. In beide situaties worden EAT en SAT normaal gesproken afgevoerd
als chirurgisch afval. Voor dit onderzoek willen we het reeds verwijderde EAT
en SAT gebruiken voor verdere verwerking. Aangezien het weefsel toch al
vrijgeprepareerd en verzameld wordt als onderdeel van de procedure, zijn er
geen extra risico's aan verbonden.
Daarnaast willen we graag wat extra bloed verzamelen tijdens de routinematige
bloedafname voorafgaand aan de operatie.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten die een electieve hartoperatie met hartlongmachine ondergaan
- Wettelijk bekwaam, bereid en in staat om schriftelijke, geïnformeerde
toestemming te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hemodynamisch stabiel, geen inotropische/vasopressische en/of mechanische
ondersteuning voorafgaand aan de operatie.
- Actieve infectie of ontsteking, bijv. endocarditis, pericarditis
- Chronisch gebruik van ontstekingsremmende medicatie, bijv. steroïden;
- Leeftijd <18 jaar
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85954.018.23 |