Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een nieuwe MRI-techniek nauwkeurig en betrouwbaar is in de beoordeling van schouder artrose. Deze nieuwe techniek kan mogelijk met 1 MRI-scan het botweefsel én spierweefsel in de schouder goed in kaart…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
3D parameter glenoid height.
Secundaire uitkomstmaten
Andere 3D parameters (glenoid inclination, version, surface area, and width and
humeral inclination, version and surface area) en glenoid morfologie
classificatiesystemen die gebruikt worden bij de evaluatie van schouderartrose
(Walch-classificatie en Sirveaux-classificatie)
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal gevallen van schouderartrose stijgt snel naarmate de populatie
vergrijsd. Dit leidt
tot klachten zoals chronisch pijn, verminderde beweeglijkheid en moeite deel te
nemen in
sociale activiteiten. De schouder vervangende operatie is een veel uitgevoerde
procedure
om schouder artrose te behandelen. Er zijn veel verschillende manieren waarop
de operatie
uitgevoerd kan worden en veel verschillende soorten protheses. Om te bepalen
welke soort
operatie en prothese het meest geschikt is voor u, is het belangrijk om het
botweefsel en het
spierweefsel in de schouder goed te onderzoeken. Evaluatie van het botweefsel
is nodig
zodat een schouder prothese de juiste maat krijgt. Evaluatie van het
spierweefsel is
belangrijk omdat deze spieren de prothese stabiliseren. Bij ouderen mensen
wordt vaak wat
schade gezien aan de schouder spieren. Wanneer er spierschade is, kan het beste
gekozen
worden een stabielere prothese.
CT-scans zijn het beste om het botweefsel te beoordelen en MRI-scans om het
spierweefsel
te beoordelen. In een ideale wereld zouden we dus allebei de scans maken.
Echter, wordt er
in de praktijk vaak alleen een CT scan gemaakt omdat 2 scans maken een last is
voor de
patiënt en zeer duur is. Op dit moment is er een nieuwe MRI techniek
beschikbaar die het
mogelijk maakt om van een MRI scan beelden te maken die heel erg lijken op een
CT scan.
Deze beelden worden synthetische CT (sCT) beelden genoemd. Met deze beelden
kunnen
mogelijk botweefsels en spierweefsel goed beoordeeld worden. Dit wordt gedaan
met
kunstmatige intelligentie software die bot herkend op de MRI scan en laat
oplichten zoals op
een CT scan. Hierdoor kunnen we met 1 MRI-scan informatie over het botweefsel
en
spierweefsel verzamelen waardoor er een betere keuze gemaakt kan worden over de
beste
operatie en prothese. Deze techniek wordt al gebruikt voor aandoeningen van de
heup- en
lage rug en wordt nu dus getest in de schouder.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een nieuwe MRI-techniek
nauwkeurig en
betrouwbaar is in de beoordeling van schouder artrose. Deze nieuwe techniek kan
mogelijk
met 1 MRI-scan het botweefsel én spierweefsel in de schouder goed in kaart
brengen.
Momenteel wordt er vaak alleen een CT-scan gemaakt. Hiermee wordt botweefsel
beoordeeld en wordt de schouder prothese aangemeten voor schouder vervangende
operaties. Echter, wordt hiermee informatie over het spierweefsel gemist. Dit
is belangrijke
informatie omdat de spieren de prothese stabiliseren. Spierschade in de
schouder wordt
vaak gezien bij ouderen. Als hier sprake van is, kan het beste gekozen worden
voor een
andere stabielere soort prothese. Deze techniek kan het mogelijk maken om
informatie te
krijgen over deze spierschade. Daarmee kunnen u en de arts een betere
inschatting maken
over welke soort operatie en welke prothese voor u het meest geschikt is.
Daarom zal deze
studie onderzoeken of deze MRI-techniek nauwkeurig en betrouwbaar is voor het
beoordelen van het schoudergewricht en voor het aanmeten van een schouder
prothese.
Deze studie wordt gesteund door de Poly-artrose lotgenoten vereniging
(https://www.poly-artrose.nl/), een landelijke artrose vereniging die de
belangen behartigd van mensen met artrose. Als deze techniek succesvol blijkt,
hoeven toekomstige patiënten geen CT-scan
meer te ondergaan. Hierdoor zal de patiënt niet meer blootgesteld worden aan de
straling die
vrij komt tijdens een CT-scan. Bovendien is er meer informatie over het
botweefsel en
spierweefsel beschikbaar waarmee de beste behandeling voor elke individuele
patiënt
gevonden kan worden. Daardoor wordt het risico op complicaties en een 2e
operatie
verminderd.
Onderzoeksopzet
Volgens de gebruikelijke zorg wordt er voor een schouder vervangende operatie
een CT-scan gemaakt. Er zal niet worden afgeweken van deze gebruikelijke zorg.
U zult alleen extra zorg ontvangen in de vorm van een MRI-scan. Met deze scan
kan uw spierweefsel goed in
kaart worden gebracht. Bij spierweefselschade kan het zo zijn dat een andere
operatie of
prothese voor u beter geschikt is. Deze extra informatie zullen u en uw arts
dus
ondersteunen in het beslissen over de beste behandeling. Ook zal er onderzocht
worden of
de nieuwe techniek nauwkeurig en betrouwbaar is voor het aanmeten van
protheses. Deze
informatie zal niet gebruikt worden voor uw zorgtraject. Hiervoor wordt de
normale CT
gebruikt. Dit is namelijk de *gouden standaard* voor het aanmeten van
protheses.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt een extra MRI-scan gemaakt. Een MRI-scan duurt normaal gesproken
ongeveer 30 minuten. Voor de nieuwe techniek komt er 4:12 minuten bij aan extra
scantijd. Het MRI onderzoek zal dus ongeveer 35 minuten duren.
Algemeen / deelnemers
Vlaardingenlaan 574
Amsterdam 1068LH
NL
Wetenschappers
Vlaardingenlaan 574
Amsterdam 1068LH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een deelnemer moet aan alle volgende criteria voldoen:
1. Een indicatie van een orthopedisch chirurg om een totale schouder
arthroplasty te ondergaan waarbij een CT scan wordt gemaakt ter evaluatie van
de schouder volgens het standaard protocol;
2. 18 jaar of ouder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met eerdere schouder vervangende chirurgie of een fractuur van de
humerus of het glenoid.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85845.100.24 |