Dit onderzoek heeft 3 doelen.1. Begrijpen wat de kans op hart- en vaatziekten is bij de patiënten die een grote operatie krijgen. Patiënten die al hart- en vaatziekten hebben, of een verhoogde kans hierop hebben, hebben namelijk ook een verhoogde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het 10-jaars risico op een cardiovasculair event, gemeten met actuele en
gevalideerde risicomodellen zoals die ook gebruikt worden door huisartsen en
vasculair geneeskundigen: SMART, SCORE, ELDERLY, ADVANCE modellen.
Risico wordt gemeten vóór en 3 maanden na de operatie en het eventuele verschil
wordt gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
Aantal patiënten dat de studie voltooid met complete data.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen die een operatie ondergaan zijn vaak gemotiveerd om hun gezondheid te
verbeteren, bijvoorbeeld door gezonder te gaan eten, meer te bewegen of te
stoppen met roken om de kans op complicaties van hun operatie te verminderen.
Dit is een spontane gedragsverandering. Dit gezondere gedrag zorgt ook dat de
kans op hart-en vaatziekten kleiner wordt. Hart-en vaatziekten komen in
Nederland veel voor, dus voorkomen van deze ziekten is belangrijk.
Wat we niet weten is of deze spontane gedragsverandering waar mensen vlak voor
een operatie mee beginnen uiteindelijk ook resulteert in een blijvende
gedragsverandering die daarmee effect heeft op de kans op hart- en vaatziekten
op de lange termijn (maanden na de operatie).
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft 3 doelen.
1. Begrijpen wat de kans op hart- en vaatziekten is bij de patiënten die een
grote operatie krijgen. Patiënten die al hart- en vaatziekten hebben, of een
verhoogde kans hierop hebben, hebben namelijk ook een verhoogde kans op
complicaties tijdens en na hun operatie. Door dit onderzoek kan straks beter
worden ingeschat wie een verhoogde kans heeft op complicaties rondom een
operatie.
2. Onderzoeken of een operatie kan leiden tot een spontane langdurige
gedragsverandering om de gezondheid te verbeteren, omdat een operatie een
moment in het leven is waarbij mensen vaak stilstaan bij hun gezondheid.
3. Met deze pilot studie bij een kleine groep patiënten inschatten of het
haalbaar is om dit onderzoek later op grotere schaal uit te voeren.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel pilot onderzoek.
Bij 50 patienten die een grotere operatie ondergaan worden vóór en 3 maanden na
de operatie de factoren gemeten die het risico op een cardiovasculaire ziekte
in de komende 10 jaar voorspellen. Hiervoor maken wij beruik van de modellen
die ook gebruikt worden in de dagelijkse praktijk door huisartsen en vasculair
geneeskundigen. De factoren in de modellen bestaan uit: leeftijd, geslacht,
roken, bloeddruk, bloed-glucose en cholesterol waarden.
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
Meting voor de operatie valt samen met de preoperatieve risico inschatting op
de polikliniek anesthesiologie (+30 minuten).
Meting na operatie: zoveel mogelijk combineren met een bezoek aan het
ziekenhuis, eventueel 1 extra bezoek (+60 minuten).
Bloed afname voor operatie kan gecombindeerd met bloed afname voor preoperatief
anesthesiologisch onderzoek.
Bloed afname na operatie en urine porties zijn extra.
Risico:
Verwaarloosbaar.
Algemeen / deelnemers
Elisabeth street 200
Toronto, ON M5G 2C4
CA
Wetenschappers
Elisabeth street 200
Toronto, ON M5G 2C4
CA
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd 45 - 75 jaar
2. Gepland voor niet-cardiale chirurgie met gemiddeld tot hoog risico
(intrathoracale of intra-abdominale chirurgie, alle vasculaire chirurgie,
intracraniale neurochirurgie, wervelkolomchirurgie)
3. Verwachte postoperatieve opname van ten minste twee dagen, volgens de
verwachting van de chirurg
$. Ten minste twee van de volgende HVZ-risicofactoren:
o hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte, chronisch hartfalen, chronische
nierziekte, cerebrovasculaire ziekte, perifere vasculaire ziekte
o Obesitas (BMI >25 kg/m2), roken, slechte inspanningscapaciteit (<4 METS)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Neemt momenteel deel aan een rehabilitatie programma voor hart- en
vaatziekten
2. Patiënt staat op het punt een transplantatie te ondergaan of heeft een
spoedoperatie ondergaan
3. Levensverwachting <1 jaar (palliatieve chirurgie)
4. Recent (<6 maanden) myocardinfarct of beroerte
5. Onvermogen om effectief te communiceren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84271.041.23 |