Doelstelling 1. Het uitvoeren van een uitgebreide behoeftenevaluatie over hoe op het individu toegesneden (duurzame) leefstijlveranderingen kunnen worden bevorderd bij mensen met multimorbiditeit, waaronder kwetsbare groepen en etnische minderheden.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
multimorbiditeit (type 2 diabetes, hart- en vaatziekten en/of kanker)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Informatie over de belangrijkste ervaren barrières en facilitatoren van
duurzame leefstijl(verandering) (verkregen uit de interviews en focusgroepen)
en inzicht in de real-time onderlinge relatie van geobserveerde barrières en
facilitatoren van leefstijl(verandering) en hoe deze worden beïnvloed door
contextuele factoren (bijv. sociale en fysieke omgeving). Uiteindelijk is het
eindpunt van de studie een in co-creatie ontwikkelde toolkit en
trainingsprogramma voor het bevorderen van (duurzame) leefstijlveranderingen.
Deze zullen worden beoordeeld op haalbaarheid en pre-efficiëntie, wat
uiteindelijk zal resulteren in een plan voor adoptie, implementatie en
evaluatie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De vergrijzing gaat gepaard met een toename in de prevalentie van chronische
ziekten zoals diabetes mellitus type 2 (T2DM), hart- en vaatziekten (CVD) en
kanker. Deze chronische ziekten hebben gemeenschappelijke leefstijlgerelateerde
risicofactoren zoals overgewicht en obesitas. De toenemende combinatie van deze
ziekten, multimorbiditeit genoemd, verhoogt de druk op zorgverleners en de
kosten van de gezondheidszorg. Duurzame veranderingen in leefstijl kunnen de
gezondheidsresultaten bij personen met multimorbiditeit verbeteren en
uiteindelijk de druk op de gezondheidszorg(kosten) verminderen. Er is echter
nog geen passende aanpak voor het realiseren van duurzame
leefstijlveranderingen bij mensen met multimorbiditeit. Zowel in eerder
onderzoek als in de klinische praktijk ligt de nadruk meestal op enkelvoudige
chronische ziekten in plaats van op multimorbiditeit. Bovendien is er weinig
bekend over hoe een duurzame leefstijl kan worden bereikt bij multimorbide
personen met een lage sociaaleconomische status (SES), lage
gezondheidsvaardigheden en/of etnische minderheden, omdat zij met unieke
uitdagingen worden geconfronteerd. Gezien de complexiteit van de fysieke en
psychosociale uitdagingen waarmee mensen met multimorbiditeit worden
geconfronteerd, is het wenselijk om individueel afgestemde benadering te
ontwikkelen om duurzame veranderingen in leefstijl te realiseren en de
gezondheidsuitkomsten te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Doelstelling 1. Het uitvoeren van een uitgebreide behoeftenevaluatie over hoe
op het individu toegesneden (duurzame) leefstijlveranderingen kunnen worden
bevorderd bij mensen met multimorbiditeit, waaronder kwetsbare groepen en
etnische minderheden.
Doelstelling 1.1: Het verkrijgen van informatie over de belangrijkste ervaren
barrières en facilitatoren van duurzame leefstijl(verandering).
Doelstelling 1.2: Het verkrijgen van gedetailleerd inzicht in de real-time
onderlinge samenhang en het relatieve belang van waargenomen barrières en
facilitatoren van leefstijl(verandering) en hoe deze worden beïnvloed door
contextuele factoren (bijv. sociale en fysieke omgeving).
Doelstelling 2. Het co-creëren van een toolkit voor het bevorderen van
individueel afgestemde (duurzame) leefstijlveranderingen, rekening houdend met
ziekte- en behandelgerelateerde, psychologische en sociaal-demografische
determinanten.
Doelstelling 3. Het beoordelen van de haalbaarheid, bruikbaarheid en
gebruikerstevredenheid van de LifeMeds toolkit.
Doelstelling 4. Het evalueren van de pre-efficacy van de LifeMeds toolkit en
het maken van een plan voor de adoptie, implementatie, duurzaamheid en
evaluatie van deze toolkit in de klinische praktijk.
Onderzoeksopzet
Het ORBIT-model zal worden gebruikt om de ontwikkeling en evaluatie van de
toolkit te begeleiden. Binnen de eerste fase van het ORBIT-model, om de
ontwikkeling van de toolkit te begeleiden, zal intervention mapping (IM) worden
gebruikt om elementen van gedragsinterventies in kaart te brengen. Als
onderdeel van de needs-assesment zal een prospectief observationeel
mixed-methods onderzoek worden uitgevoerd bij personen met overgewicht en
meerdere chronische ziekten. Ongeveer 16 deelnemers zullen worden uitgenodigd
om deel te nemen aan interviews. Daarnaast zullen er 4 focusgroepen worden
gehouden om de ervaren barrières en facilitatoren van (blijvende)
leefstijlveranderingen in kaart te brengen. Op basis van deze kwalitatieve
resultaten zal een single-case design, Ecological Momentary Assessment (EMA) en
Longitudinal Real-Time Assessment (LRTA) worden uitgevoerd. Gedurende veertien
opeenvolgende dagen met zes dagelijkse EMA-beoordelingen zal hierbij inzicht
worden gekregen in de geobserveerde barrières en facilitatoren van
leefstijlveranderingen. Er zal een mixed-methods feasibility studie worden
uitgevoerd om de feasibility, acceptability en usability van de LifeMeds
toolkit te beoordelen met behulp van een eenarmig quasi-experimenteel pre-post
design. Dit zal gebeuren vóór de evaluatie en implementatie van de toolkit. De
pre-efficiëntie zal worden geëvalueerd met een experimenteel single-case
design, waarbij gebruik wordt gemaakt van een multiple baseline aanpak.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname zijn minimaal. De belasting in verband met deelname
omvat de geïnvesteerde tijd. Het is belangrijk op te merken dat deelnemers
worden uitgenodigd om deel te nemen aan enkele van de beschreven onderzoeken.
Participanten nemen deel aan een focusgroep of ze worden geïnterviewd.
Daarnaast zullen sommige van deze participanten en een aantal nieuwe
participanten worden uitgenodigd om deel te nemen aan een EMA- en
LRTA-onderzoek. Tijdens dit EMA- en LRTA-onderzoek dragen deelnemers 14 dagen
lang een smartwatch/accelerometer, vullen ze een 3-daags voedingsdagboek in en
voeren ze zes dagelijkse EMA-beoordelingen uit met behulp van hun smartphone.
Voor de co-creatiesessies worden participanten gevraagd deel te nemen aan 4
co-creatiesessies voor de ontwikkeling van de toolkit. Ook zal van sommigen
gevraagd worden om deel te nemen aan een onderzoek om de feasibility van de
toolkit te beoordelen, wat een tijdsinvestering vereist om vertrouwd te raken
met de toolkit, evenals het invullen van enkele vragenlijsten en een
semigestructureerd interview. Tot slot zullen sommige deelnemers gevraagd
worden om een grotere tijdsinvestering te doen door de pre-efficiëntie van de
toolkit gedurende 2-4 maanden te evalueren.
Algemeen / deelnemers
Warandelaan 2
Tilburg 5037 AB
NL
Wetenschappers
Warandelaan 2
Tilburg 5037 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Personen met een combinatie van kanker (colorectaal, borst), CVD (beroerte,
IHD, perifere slagaderziekte) en/of T2DM.
- Een BMI van 25 of hoger
- 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- De gesproken Nederlandse of Engelse taal niet voldoende beheersen om
vragenlijsten met ondersteuning in te kunnen vullen.
- Weigering van IC.
- Er is sprake van een significante cognitieve stoornis (bijv. ernstige
neurocognitieve stoornis)
- Gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86582.028.24 |