Circulerend celvrij DNA: de vingerafdruk van de placenta

Tot nu toe is het alleen mogelijk om placenta afwijkingen na de geboorte te
beoordelen met histologische analyse. Om tijdens de zwangerschap afwijkingen
van de placenta te behandelen is het van belang om zo vroeg mogelijk, voor de
geboorte placenta afwijkingen te herkennen. De 2 meest voorkomende
inflammatoire placenta afwijkingen die voor een slechte zwangerschapsuitkomst
zorgen zijn chorioamnionitis en intervillositis. Het is bekend dat er
fragmenten van de placenta aanwezig zijn in het bloed van de moeder (cfDNA).
Met een nieuwe techniek; Methylatie sequencing (MeD-seq) gaan wij voor het
eerst de DNA-profielen van deze placenta fragmenten in het bloed van de moeder
(cfDNA) identificeren. Met deze pilot studie willen we de meest voorkomende
inflammatoire placenta afwijkingen onderzoeken die voor een slechte
zwangerschapsuitkomst zorgen zoals foetale nood, asfyxie en (intra uterien)
overlijden. Dit zal de eerste prenatale test zijn om inflammatoire schade aan
de placenta te herkennen. Zo kunnen we in de toekomst eerder, tijdens de
zwangerschap naar de placenta beoordelen zonder dat de baby daar schade van
ondervindt.

Het identificeren van aandoeningen aan de placenta tijdens de zwangerschap met
behulp van cfDNA van placentacellen in de maternale circulatie om nieuwe
therapeutische placentatargets te ontdekken voor behandeling van de foetus.

Een single center prospectieve observationele pilot cohort studie zal
plaatsvinden op één tijdstip bij de bevalling van de baby/placenta in het
Erasmus MC.

Er wordt geen experimentele medicatie gebruikt. Vrouwen worden behandeld
volgens het lokale ziekenhuisprotocol. Er worden geen extra risico's of lasten
van het onderzoek verwacht.

Risico's voor het verkrijgen van maternaal bloed: Voor alle 30 gevallen
betreffen de risico's voornamelijk de belasting van deelname aan een studie.
Voor dit onderzoek hebben we 20 ml bloed nodig dat wordt afgenomen tijdens de
reguliere venapunctie in de uren voor de bevalling die nodig is voor klinische
parameters. Er is geen extra ziekenhuisbezoek of een extra tijdstip van de
venapunctie. Deelnemers zullen geen extra procedures ondergaan. Het afnemen van
bloed zal echter wel extra tijd in beslag nemen, aangezien er 4 flacons (totaal
20 ml) nodig zijn voor dit onderzoek. De risico's van deelname worden als zeer
laag beschouwd.

Risico's voor placentamonster: Geen bezoeken op locatie, geen deelname van
patiënten vereist. Geen behandeling. De placenta's worden altijd bewaard voor
klinische analyse. Als patiënten toestemming willen geven, kan placentaweefsel
worden gebruikt voor toekomstig onderzoek. We gebruiken materiaal uit het
pathologisch archief dat gebruikt kan worden voor onderzoek. Er is een opt-out
regeling met een database. Voor elk monster controleert de pathologieafdeling
of de patiënt toestemming heeft gegeven voor het gebruik van zijn weefsel voor
onderzoek.