Home-based exergaming voor het verbeteren van de weerstand tegen vallen na een beroerte (HEROES): Proof-of-principle evaluatie.

Bij mensen met een beroerte zijn de reactieve stapreacties om te herstellen van
balansverlies vaak verminderd, wat hun risico op vallen verhoogt. Adequaat
reactief stappen is cruciaal voor het voorkomen van vallen na externe
balansverstoringen. Perturbation-based training (PBT) heeft een groot
potentieel om reactief stappen te verbeteren. PBT vereist echter dure
apparatuur en begeleiding, wat de klinische toepassing beperkt. Ook is het tot
op heden nog niet mogelijk om dit type training op een veilige manier thuis uit
te voeren. Een veelbelovende oplossing om deze leemte op te vullen is training
op basis van actie-observatie en motorsimulatie (AOMS) van reactief stappen.
Daarom hebben wij de HEROES exergaming interventie ontwikkeld op basis van het
principe van AOMS. Deze aanpak onderscheidt onze interventie van alle momenteel
beschikbare thuisgebaseerde exergames, die gericht zijn op gezonde personen en
de vereiste personalisatie voor mensen met een beroerte missen. Het
uiteindelijke doel is om vallen te verminderen bij mensen met een beroerte
(PwS). Echter, het doel van deze evaluatie is om eerst het principe van de
HEROES (Home-based exergaming for enhancing resistance to falls after Stroke)
interventie bij PwS aan te tonen.

Deze proof-of-principle evaluatie heeft als doel te testen of een thuistraining
voor evenwicht met behulp van een exergame (HEROES), volgend op een enkele
sessie van perturbation-based training, de reactieve stapkwaliteit verbetert
bij mensen met een chronische beroerte.

Drie-arms gerandomiseerde proof-of-principle evaluatie.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan; - experimentele groep A: een enkele trainingssessie met echte balansverstoringen (perturbation-based training), onmiddellijk gevolgd door 5 weken thuistraining met de HEROES exergame - experimentele groep B - een eenmalige sessie met echte balansverstoringen (perturbation-based training), gevolgd door 5 weken thuistraining met de HEROES exergame na een wachttijd van 5-6 weken - controlegroep - geen trainingssessie met echte verstoringen, enkel een 5-weekse thuistraining met het commercieel verkrijgbare Clock Yourself spel (waarvan niet wordt verwacht dat het het reactief stappen verbetert)

VOORDELEN
- Experimentele groepen: Deelnemers in de experimentele groepen krijgen een
enkele perturbation-based training (PBT) sessie, gevolgd door training thuis
met virtuele balansverstoringen met de HEROES exergame. Verwacht wordt dat de
eenmalige PBT-sessie de veerkracht tegen balansverstoringen verbetert en
daarmee mogelijk het risico op vallen vermindert. Bovendien wordt verwacht dat
de periode van thuistraining zal resulteren in een verbeterde reactieve balans.
- Controlegroep: De controledeelnemers krijgen een commercieel verkrijgbaar
spel voor de thuistraining. Een dergelijke staptraining, gebaseerd op
vrijwillige in plaats van reactieve stappen, zal naar verwachting de reactieve
stapprestaties niet verbeteren. Deelnemers aan de controlegroep zullen naar
alle waarschijnlijkheid wel profiteren van verbeteringen in een verscheidenheid
aan fysieke en cognitieve functies die geassocieerd worden met vallen, zoals
andere onderzoeken naar op technologie gebaseerde stappogingen thuis eerder
hebben aangetoond.

BELASTING
- Experimentele groepen: De deelnemers leggen vier labbezoeken af (intakesessie
en pre-interventie, tussentijdse en post-interventie balansmetingen ) in de
loop van ongeveer 12 weken, die elk ongeveer 2-3 uur duren. Het tweede
labbezoek bevat een extra uur perturbation-based training. Tussen labbezoek 2
en 3 (experimentele groep A) of labbezoek 3 en 4 (experimentele groep B) voeren
de deelnemers thuis 3 keer per week gedurende 30 minuten reactieve
stappentraining uit, in totaal 5 weken lang.
- Controlegroep: Net als de experimentele groep zullen de controledeelnemers
vier labbezoeken van 2-3 uur afleggen (intakesessie en pre-interventie,
tussentijdse en post-interventie balansmetingen) in de loop van ongeveer 12
weken, zonder extra uur PBT. Tussen labbezoek 2 en 3 zullen ze thuis
staptraining met het commercieel verkrijgbare spel uitvoeren, 3 keer per week
gedurende 30 minuten voor de duur van 5 weken.

RISICO'S
- Balansmetingen- en training op de GRAIL: De risico's van de balansmetingen en
de enkele balanstrainingssessie met echte balansverstoringen worden
verwaarloosbaar geacht. Ten eerste worden deze sessies uitgevoerd op een
CE-gecertificeerde geïnstrumenteerde loopband (GRAIL) voor medisch gebruik.
Vergelijkbaar gebruik van deze loopband is standaard in klinische praktijk van
de betrokken centra, en het gebruik van de GRAIL in deze studie valt onder het
beoogde gebruik. Ten tweede worden valpartijen en valgerelateerd letsel
voorkomen door het veiligheidsharnas dat deelnemers altijd dragen op de GRAIL.
Dit veiligheidsharnas vangt de deelnemers op wanneer ze hun evenwicht verliezen
en voorkomt zo een echte val.
- Thuistraining: De risico's op vallen en valgerelateerde verwondingen tijdens
de thuistraining worden ook verwaarloosbaar geacht. Revalidatieartsen en
fysiotherapeuten geconcludeerd dat de stapbewegingen die tijdens de
thuistraining worden opgeroepen niet gevaarlijker zijn dan normale stappen in
het dagelijks leven, omdat hier geen echte balansverstoringen aan te pas komen.
Dit werd bevestigd door onze recente studie met ouderen met een verminderde
balans (n=70, dossiernummer METC Oost-Nederland 2022-16098). Hierin werd
aangetoond dat de stapbewegingen tijdens het spelen van het spel nooit leidden
tot het verliezen van de balans. Dit is in lijn met meer dan 10 andere studies
die geen adverse events rapporteerden tijdens vergelijkbare thuis-trainingen
gericht op het maken van stapbewegingen. Tevens werden de risico's van de
thuistraining grondig besproken met een panel van technische en medische
experts en met patiënten, en deze risico's werden aan de hand daarvan verder
geminimaliseerd.