Hersenstimulatie voor herstel van armfunctie na een beroerte 2

Jaarlijks worden 40,000 mensen in Nederland getroffen door een beroerte. Na
ziekenhuisopname wordt 15% van de patiënten opgenomen in een
revalidatiecentrum. Deze patiënten zijn over het algemeen jonger (gemiddeld 60
jaar) dan patiënten die naar een verzorgingstehuis gaan en lijden vaak aan
ernstigere motorische uitval dan patiënten die naar huis gaan. Ongeveer 75% van
deze patiënten lijdt aan verminderde functie van de bovenste extremiteit. Dit
vormt een ernstige belemmering in de uitvoer van algemene dagelijkse
levensverrichtingen, aangezien hand-armfunctie een essentieel onderdeel is in
de uitvoer van allerlei dagelijkse activiteiten (zoals eten, douchen, fietsen
en het gebruik van een computer, etc.). Verbetering van arm-handfunctie draagt
bij aan verbetering van participatie en kwaliteit van leven. Zo is onvolledig
herstel van de bovenste extremiteit de belangrijkste voorspellen van lagere
kwaliteit van leven in bijna alle domeinen van gezondheidsgerelateerde
kwaliteit van leven (met uitzondering van mobiliteit) en hebben patiënten met
een hoge kwaliteit van leven ook hogere handfunctie scores.
Data van onze fase-2 studie (B-STARS) laten zien dat continue theta burst
stimulatie (cTBS) behandeling, een vorm van repetitieve transcraniele
magnetische stimulatie (rTMS), leidt tot 17% additioneel herstel van
hand-armfunctie, gemeten met de ARAT score op 3 maanden na de beroerte. Deze
verbetering overstijgt het minimale klinisch relevante verschil van 10%. Het
additionele herstel leidde tot significante verbeteringen in het activiteiten
en participatie domein en een afname in de duur van de klinische
revalidatieperiode met gemiddeld 18 dagen.

Om te bepalen of 10 cTBS behandelingen van de contralesionale primaire motor
cortex, gecombineerd met reguliere fysiotherapie van de bovenste extremiteit en
gestart binnen 3 weken na beroerte, effectief en kosteneffectief zijn in het
verbeteren van hand-armfunctie na een beroerte in vergelijking met sham-cTBS.

Een multi-centrum dubbel-geblindeerde gerandomiseerde placebo-gecontroleerde
interventie studie.

10 dagelijkse cTBS behandelingen van de contralesionale primaire motor cortex gedurende een periode van 2 weken die direct aansluiten op reguliere fysiotherapie van de aangedane arm.

Data van onze fase-3 studie (B-STARS) laten zien dat cTBS behandeling leid tot
17% additioneel herstel van hand-armfunctie, gemeten met de ARAT score op 3
maanden na de beroerte. Deze verbetering overstijgt het minimale klinisch
relevante verschil van 10%. Het additionele herstel leidde tot significante
verbeteringen in het activiteiten en participatie domein en een afname in de
duur van de klinische revalidatieperiode met gemiddeld 18 dagen.
Risico's gerelateerd aan deelname waren beperkt. Bijwerkingen in de actieve
groep waren beperkt tot hoofdpijn (<4%) en spierpijn (<1%). Het risico op het
induceren van een epileptisch insult is erg klein (0.02%) en de consequenties
kunnen goed ondervangen worden door adequate training van het personeel.
Deelname aan de optionele TMS-meting in De Hoogstraat Revalidatie geeft een
verwaarloosbare verhoging van het risico op TMS-gerelateerde bijwerkingen.