Het primaire doel van deze studie is om de overleving te bepalen van tandimplantaten geplaatst bij schisis patienten. Secundaire doelen zijn evaluaties van de impact van verschillende parameters op de overleving van tandimplantaten (roken,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Kaakchirurgische ingrepen, implantologie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Retrospectief zal er van de patiënten die zijn behandeld met een tandimplantaat
data worden verzameld van wanneer zij het implantaat hebben ontvangen,
mogelijke parameters die impact op de overleving van tandimplantaten kunnen
hebben (roken, mondhygiëne, lengte implantaat, diameter implantaat, tijd tussen
bot in gnatho procedure en plaatsing implantaat, tijd tussen tertiaire
botaugmentatie en plaatsing implantaat, soort tertiaire botaugmentatie
(horizontaal, verticaal of beide)) en de datum wanneer er een indicatie was
voor het verwijderen van de implantaat of de datum wanneer er een indicatie was
dat het implantaat niet meer functioneel was.
Secundaire uitkomstmaten
Prospectief zal er, bij een eenmalig bezoek, een tandheelkundige sonde worden
gebruikt om de BoP en de PD te meten, wordt een röntgenfoto van het implantaat
gemaakt met een gestandaardiseerde methode en wordt de patiënt gerapporteerde
uitkomstmaten gemeten met de Nederlandse vertaling van het Oral Health Impact
Profile (OHIP-NL49) voor de situatie voor en na implantologie.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met een schisis is hypodontie een bekend fenomeen. In het geval
van hypodontie, bij schisis patiënten, is de bovenste laterale incisief het
vaakst het ontbrekende gebitselement. Het ontbrekende element kan worden
vervangen door een tandimplantaat. Dit wordt als een excellente
behandelingsoptie gezien door de veilige procedure met een goede prognose en
lage morbiditeit. Er is een te kort aan artikelen die kijken naar het verschil
in overleving van tandimplantaten bij schisis- en niet schisis patiënten
waarbij de follow-up langer dan 5 jaar is. Er is ook weinig bekend over de
kwaliteit van leven bij schisis patiënten die zijn behandeld met een
tandimplantaat.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om de overleving te bepalen van
tandimplantaten geplaatst bij schisis patienten. Secundaire doelen zijn
evaluaties van de impact van verschillende parameters op de overleving van
tandimplantaten (roken, mondhygiëne, lengte implantaat, diameter implantaat,
tijd tussen bot in gnatho procedure en plaatsing implantaat, tijd tussen
tertiaire botaugmentatie en plaatsing implantaat, soort tertiaire
botaugmentatie (horizontaal, verticaal of beide)), vergelijken van patiënt
gerapporteerde uitkomstmaten voor en na implantologie en evaluatie van
peridontale parameters (pocket depth (PD), Bleeding on Probing (BoP) en een
gestandaardiseerde intra orale röntgenfoto).
Onderzoeksopzet
Observationeel cohortonderzoek
Inschatting van belasting en risico
Dit is een studie zonder interventie waarin de resultaten van een
standaardprocedure tussen twee groepen wordt vergeleken. De procedure is
standaardzorg en alle gebruikte apparaten zijn CE-gemarkeerd. De patiënten
lopen daarom geen ander risico dan de procedure die ze sowieso zouden ontvangen
en wordt een gestructureerde risicoanalyse niet nodig geacht. De patiënten
komen een keer langs. Tijdens dit bezoek wordt een tandheelkundige sonde
gebruikt om de BoP en de PD te meten, wordt een röntgenfoto van het implantaat
gemaakt met een gestandaardiseerde methode en wordt de patiënt gerapporteerde
uitkomstmaten gemeten met de Nederlandse vertaling van het Oral Health Impact
Profile (OHIP-NL49).
Algemeen / deelnemers
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappers
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Tenminste 18 jaar oud.
2. Patient is behandeld voor een schisis.
3. Patient heeft als behandeling een tandheelkundig implantaat ontvangen ter
vervanging van ontbrekende maxillaire incisief of cuspidaat.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Handicap (mentaal en / of fysiek) om de basis mondhygiëne te handhaven
2. Afwijking die de genezing van bot beïnvloedt.
3. Patiënten die de geïnformeerde toestemming voor secundaire metingen niet
willen of kunnen begrijpen en ondertekenen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74784.078.20 |