Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van levensstijlfactoren, voedingsgedrag, omgevingsfactoren en risicofactoren voor pre-obesitas tussen ploegarbeiders en niet-ploegarbeiders uit de industriële sector en de gezondheidszorgsector.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
circadiane verstoring
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameters zijn levensstijlfactoren
(sociodemografische achtergrond en omgeving, ploegendiensten en
werkactiviteiten, slaapgedrag, voeding, kwaliteit van leven, levensstijl en
fysieke activiteit, gezondheid, geletterdheid en interesses in manieren om de
levensstijl te veranderen ), lichaamssamenstelling, biomarkers (urine,
ontlasting, bloed, haar), reuk- en smaakvermogen, voedselvoorkeuren en
-percepties en voedingsgedrag. De genomen biomarker hs-CRP is het primaire
resultaat voor de schatting van de steekproefomvang.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Meerdere onderzoeken hebben onlangs aangetoond dat het werken in wisselende
nachtdiensten gepaard gaat met een verhoogd BMI en een hoger risico op het
ontwikkelen van overgewicht en obesitas. Bovendien is er steeds meer bewijs dat
chronologische verstoring en verkeerd getimed eten schadelijke effecten hebben
op de metabolische gezondheid en dat ploegenarbeid bijgevolg verband houdt met
het risico op chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en
verschillende soorten kanker. Er wordt aangenomen dat verstoring van het
interne circadiane timingsysteem en daarmee gepaard gaande slaapstoornissen een
cruciale rol spelen bij de ontwikkeling van deze gezondheidsproblemen, maar er
kunnen ook andere factoren een rol spelen. Om verder te onderzoeken hoe
nachtwerk de metabolische gezondheid beïnvloedt, zijn populatiegebaseerde
mechanistische onderzoeksgegevens nodig. Het Europese Shift2Health-project zal
zich richten op het verstrekken van op de bevolking gebaseerde mechanistische
gegevens over een breed scala aan biomarkers van het risico op
stofwisselingsziekten, die onze kennis over de gezondheidseffecten op de korte
en lange termijn die verband houden met nachtdiensten zullen vergroten en
uiteindelijk zullen helpen bij het ontwerpen en toepassen van efficiënt
preventiebeleid.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van levensstijlfactoren,
voedingsgedrag, omgevingsfactoren en risicofactoren voor pre-obesitas tussen
ploegarbeiders en niet-ploegarbeiders uit de industriële sector en de
gezondheidszorgsector.
Onderzoeksopzet
Het PROMIS-onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek waarin leefstijlfactoren
en pre-obesitas-markers worden vergeleken tussen werknemers in ploegendienst en
werknemers zonder ploegendienst. Bovendien zijn de ploegenarbeiders opgenomen
in een extra mechanistische component van het onderzoek naar de verschillen in
pre-obesitas-markers tussen verschillende ploegendiensten.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers krijgen een studiedag op de standplaats vóór een dagdienst
(ploegenarbeiders) of aan het begin van een reguliere werkdag
(niet-ploegendienst). werknemers). Deze studiedag duurt ongeveer 1 uur en 30
minuten. Voorafgaand aan de studiedag vullen de deelnemers een basisvragenlijst
in (±45 minuten) en verzamelen ze ochtendspoturine- en fecesmonsters, die op de
studiedag worden ingeleverd. Tijdens de studiedag wordt de
lichaamssamenstelling van de deelnemers gemeten, wordt er een nuchter
bloedmonster en een haarmonster afgenomen. Haarafname is pijnloos, maar
venapuncties kunnen af en toe een lokaal hematoom of blauwe plek veroorzaken en
sommige deelnemers kunnen pijn of ongemak melden. Alle deelnemers voeren een
voedselvoorkeur- en perceptietaak uit, evenals een identificatietest voor geur
en smaak. Na het ontbijt vullen de deelnemers nog een laatste vragenlijst in
(±5 minuten). Aan het einde van de studiedag worden de deelnemers uitgenodigd
om hun voedselinname via Traqq® te rapporteren; ploegenarbeiders zullen in
totaal zes 2uR-dagen voltooien en niet-ploegenarbeiders in totaal drie
2uR-dagen, binnen een periode van twee weken. Het reageren op de 2hR-prompts
duurt gemiddeld 5 minuten.
De ploegenarbeiders zullen enkele aanvullende metingen ondergaan, d.w.z. het
verzamelen van twee 24-uurs urinemonsters; één keer de dag vóór de studiedag,
en één keer tijdens de meetdag van de nachtploeg. Tijdens de studiedag (vóór de
dagdienst) nemen zij een opgedroogd bloedvlekje en tongwissel af, wat na de
dagdienst herhaald wordt. Binnen de volgende twee weken zal er nog een meetdag
zijn, tijdens een nachtploeg, waarbij de nachtploegmedewerkers het verzamelen
van opgedroogde bloedvlekken en het wisselen van de tong herhalen. Daarnaast
vullen ze nogmaals de korte vragenlijst van de studiedag in (±5 minuten).
Tussen de studiedag en de dag van de nachtploeg dragen de ploegenarbeiders een
MotionWatch om de fysieke activiteit en slaap te beoordelen.
Algemeen / deelnemers
Stippeneng 4
Wageningen 6700 AA
NL
Wetenschappers
Stippeneng 4
Wageningen 6700 AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor mensen in ploegendiensten:
• Werkzaam in ploegendiensten in de gezondheidszorgsector of industriële sector
• In dienst of zelfstandig
• 21 jaar of ouder
• Werkuren: >= 28 u/week
• Ploegendienstduur > 3 jaar en momenteel werkzaam in nachtdiensten
• 4 of meer roterende nachtdiensten/maand (nachtdienst gedefinieerd als een
werkschema waarbij minimaal 3 uur wordt gewerkt tussen 00:00 en 05:00 uur),
minimaal 2 opeenvolgende nachten/maand
Inclusiecriteria werknemers die niet in ploegendienst werken:
• Werkzaam in de gezondheidszorgsector of industriële sector
• In dienst of zelfstandig
• 21 jaar of ouder
• Werkuren: >= 28 u/week
• Geen nachtdiensten of wisselende ploegendienst in de afgelopen 10 jaar
• Geen geschiedenis van nachtdiensten of wisselende ploegendienst gedurende
meer dan 5 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria voor werknemers in ploegendienst en werknemers zonder
ploegendienst
• Zwangerschap
• Lactatie
• BMI van 40 of hoger
• Huidige behandeling van een ziekte, b.v. kanker radio- of chemotherapie
• Chronische ziekten tijdens een lopende behandeling, maar niet na remissie
(nierfalen, actieve hepatitis, cirrose, myocardinfarct, chronische obstructieve
longziekte en kanker)
• Immunodeficiëntiesyndroom, een acute episode van auto-immuunziekten of
auto-inflammatoire ziekten (bijvoorbeeld diabetes type 1, multiple sclerose,
lupus, reumatoïde artritis) en acute episoden van atopische ziekten (atopische
dermatitis, astma, type 1-allergieën zoals hooikoorts)
• Bariatrische chirurgie
• Antibiotica in de afgelopen maand
• Deelname aan een andere humane studie
• Geen geletterdheid in het Nederlands (geen Nederlands kunnen spreken en
lezen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86146.091.24 |