Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen van de incidentie en etiologie van symptomatische en asymptomatische respiratoire virusinfecties bij ziekenhuispersoneel (HCW) en dierpersoneel (AW). Het secundaire doel is het evalueren van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste eindpunt van de studie is de vroege detectie van respiratoire
virusinfecties die voorkomen bij HCW of AW, en de identificatie van het
oorzakelijke agens tijdens de observatieperiode.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire studie-eindpunten zijn de beoordeling van lokale en systemische
virusspecifieke immuunresponsen, risicofactoren, gegevens over infectiekinetiek
en genetische variatie tussen veroorzakende virussen na een luchtweginfectie of
vaccinatie tegen luchtwegvirussen.
Achtergrond van het onderzoek
Uitbraken van virussen komen voortdurend voor, en nieuwe virussen of nieuwe
varianten van bestaande virussen kunnen opduiken na een zoönotische gebeurtenis
of mens-op-mens transmissie. Dit projectvoorstel is ontworpen om vroege
circulatie van (nieuwe) respiratoire virussen op te sporen in zowel
symptomatische als asymptomatische deelnemers, hetzij door directe detectie van
het virus of veranderingen in de lokale of systemische immuniteit. Daarnaast
zal SENTINEL informatie verschaffen over infectiviteit en (beschermende)
immuunresponsen bij virusuitbraken of vaccinatiecampagnes.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen van de incidentie en
etiologie van symptomatische en asymptomatische respiratoire virusinfecties bij
ziekenhuispersoneel (HCW) en dierpersoneel (AW). Het secundaire doel is het
evalueren van de immuunrespons tegen respiratoire virussen en vaccins.
Onderzoeksopzet
Prospectieve follow-upstudie van HCW en AW om een biobank op te zetten waarin
incidentie, infectiekinetiek en virusspecifieke immuunresponsen kunnen worden
onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
In dit protocol worden neusmonsters en venapuncties afgenomen bij deelnemers op
meerdere tijdstippen over een periode van maximaal 5 jaar. De procedures vinden
plaats in het ziekenhuis of via thuisbemonstering. Het risico van de
voorgestelde procedures is verwaarloosbaar. Deelnemers hebben geen direct
voordeel van dit onderzoek, behalve dat ze op de hoogte worden gebracht wanneer
gevalideerde PCR-tests recente virusinfecties aantonen, zodat ze persoonlijke
maatregelen kunnen nemen om verspreiding te voorkomen.
Algemeen / deelnemers
Dr Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappers
Dr Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86800.078.24 |