Versneld herstel voor minor en major lever chirurgie: de CHASE lever studie

Door de jaren heen is er een snelle verandering gekomen in de perioperatieve
protocollen en procedures rond leverchirurgie. Bij de introductie van het
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programma in Westerse landen werd een
verbetering van de postoperatieve resultaten gezien. Tegenwoordig richten de
onderzoekers zich op het verder verbeteren van de huidige standaard
ERAS-programma's die een versnelde versie hiervan mogelijk maken.
Door het verbeteren van de perioperatieve herstel- en zorgprotocollen kunnen
patiënten die electieve leverchirurgie ondergaan, profiteren van een snellere
ziekenhuisontslag zonder extra risico op postoperatieve complicaties.

Het doel van deze studie is de haalbaarheid en veiligheid te onderzoeken van
het CHASE versneld herstelprogramma voor patiënten die een electieve
leveroperatie ondergaan. In het CHASE protocol worden patiënten die een
leveroperatie ondergaan binnen 23-72 uur na de operatie ontslagen.

Primaire doelstelling:
Het beoordelen van de succesvolle en veilige toepassing van het CHASE protocol
voor patiënten die een electieve leveroperatie voor maligniteit(en) ondergaan.

Secundaire doelstelling(en):
• Postoperatieve resultaten, inclusief morbiditeit en mortaliteit binnen 90
dagen;
• Ervaring en tevredenheid van de patiënt.

Deze studie is een prospectieve haalbaarheidsstudie in twee centra. Deze
haalbaarheidsstudie vergelijkt 20 opeenvolgende patiënten volgens het CHASE
protocol behandeld worden met 20 patiënten van een retrospectieve cohort die
het huidige standaard ERAS protocol in het Maastricht Universitair Medisch
Centrum + (MUMC+) hebben gevolgd. Patiënten zullen worden gescreend en
geïncludeerd in zowel het Zuyderland Medisch Centrum als het MUMC+.

De duur van dit haalbaarheidsonderzoek wordt geschat op 12-18 maanden. De duur
van de studieperiode zelf is circa 90 dagen. De werving en inschrijving van
patiënten vindt plaats in de chirurgische polikliniek.

De patiënten in deze studie zullen het CHASE protocol volgen dat bestaat uit een multidisciplinaire aanpak die gericht is op het optimaliseren van de pre-, intra- en postoperatieve procedures rond electieve leverchirurgie. Dit versneld herstel protocol richt zich op drie belangrijke factoren: infusiebeleid, pijnbestrijding en werkelijk minimaal invasieve chirurgie.

Een voordeel van deelname aan deze studie is dat deze studie een innovatieve en
verbeterde vorm van perioperatieve zorg in de leverchirurgie biedt. Alle
procedures rond preoperatieve screening, preoperatieve voorbereiding,
anesthesie, chirurgie en postoperatieve zorg zijn geoptimaliseerd. Het bieden
van de beste combinatie van omstandigheden voor de deelnemer. Hopelijk wordt de
opnameduur verkort tot circa 1 dag, of 2-3 dagen voor grote leverresecties. Dit
alles zonder afbreuk te doen aan de veiligheid van de patiënt. Tijdens de
studie worden alle deelnemers nauwlettend in de gaten gehouden en hebben ze een
toegewijde staf die gemakkelijk toegankelijk is voor alle vragen en eventuele
evaluaties in het ziekenhuis.
Aan de deelname aan dit onderzoek zijn zeer weinig risico's verbonden,
aangezien patiënten die ervoor kiezen om deel te nemen aan dit onderzoek niet
worden onderworpen aan nieuwe behandelingen, maar aan een nieuw protocol en een
nieuwe volgorde van deze behandelingen. De deelnemers zullen gedurende het hele
onderzoek nauwlettend worden gevolgd en zullen alleen worden ontslagen als dit
veilig wordt geacht door de behandelend specialist. Hoewel de risico's tot een
minimum beperkt blijven, is de kans op het ontstaan van postoperatieve
complicaties na ontslag klein.