Beoordeling van een real-time computersysteem voor detectie en diagnose van Barrett neoplasie gedurende live endoscopische procedures: Een multicenter prospectieve studie

Een Barrett slokdarm is een voorstadium van slokdarmkanker. Als slokdarmkanker
in een vroeg stadium wordt ontdekt, is vaak nog een endoscopische behandeling
mogelijk. Daarom worden patiënten met een Barrett slokdarm regelmatig
endoscopisch gecontroleerd door de maag-darm-leverarts. Echter zijn vroege
vormen van slokdarmkanker vaak lastig te herkennen vanwege onder andere de
subtiliteit van dit soort laesies.
Onze onderzoeksgroep de afgelopen jaren een computer aided detectie (CADe)
systeem ontwikkeld dat vroege Barrett neoplasie kan detecteren door middel van
kunstmatige intelligentie. Dit systeem kan de endoscopist assisteren gedurende
de endoscopie door aan te geven wanneer er een afwijking in beeld is. Tevens
hebben we een computer aided diagnosis (CADx) systeem ontwikkeld dat
gedetailleerde beelden kan karakteriseren en daarmee CADe detecties bevestigen
danwel afwijzen. Beide systemen zijn reeds extensief onderzocht in ex-vivo
setting, met superieure resultaten in het herkennen van neoplasie ten opzichte
van de endscopist. In een eerdere pilot studie van 30 patiënten hebben we
tevens het real-time gebruik van het CADe systeem op de endoscopsciekamer laten
zien. De volgende stap is om de systemen, die inmiddels verder ontwikkeld zijn,
klinisch te evalueren gedurende live endoscopische procedures in een groter,
prospectief, multicenter cohort.

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de performance van ons
CADe/CADx systeem in het detecteren en diagnosticeren van Barrett neoplasie
gedurende live endoscopische procedures

Prospectieve multicenter cohort studie

Tijdens de endoscopische procedure kijkt het computersysteem als het ware mee
met de endoscopische beelden door middel van een eigen monitor. De beelden
worden direct door het systeem geanalyseerd op mogelijke afwijkingen. Het
computersysteem brengt geen additionele risico's met zich mee voor de patiënt,
en werkt nooit zelfstandig. Het computersysteem brengt geen additionele
risico's met zich mee voor de patiënt, en werkt nooit zelfstandig. Dit betekent
dat elk deel van het Barrett segment eerst door de endoscopist wordt beoordeeld
op aanwezigheid van afwijkingen. Hooguit kan er in het geval dat CAD een
zichtbare afwijking detecteert en de endoscopist de Barrett als normaal
beoordeelt, een targetbiopt genomen worden. Maar dit altijd naast de random
biopten die volgens standaard zorg genomen worden. Het targetbiopt zal worden
meegeteld als één van de 4 random biopten die per 2 cm Barrett genomen worden
(standaard protocol). In het kader van deze studie worden voor de targetbiopten
wel aparte pathologie potjes gebruikt. Op deze manier zullen er dus geen extra
biopten genomen worden ten opzichte van de reguliere Barrett zorg, maar zijn we
wel in staat om de targetbiopten apart te analyseren van de randombiopten. Zo
brengt zelfs een fout-positieve CAD bevinding dus geen additionele risico*s met
zich mee voor de patiënt. Het endoscopisch onderzoek zal mogelijk 5-10 minuten
langer duren door het volgen van de CAD-workflow.