Een onderzoek naar het gebruik van digitale persoonlijke behandelplannen bij patiënten met COPD en andere chronische ziekten

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende progressieve
longaandoening met verontrustende exacerbaties. Veel patiënten met COPD hebben
meerdere complexe chronische aandoeningen (CCC*s), zoals hart- en vaatziekten,
die de patiëntenlast, de mortaliteit, de zorgconsumptie en de kosten verhogen.
Deze multi-morbiditeiten bij COPD kunnen exacerbaties veroorzaken,
gemeenschappelijke risicofactoren verhogen en overlappende symptomen en
pathofysiologie hebben. De complexiteit van CCC's vereist een diepgaand inzicht
in de wisselwerking tussen niet alleen individuele klinische CCC-kenmerken,
maar ook de mogelijkheden, functionele beperkingen, voorkeuren en gedrag van de
patiënt. Bijkomende kritische factoren die kenmerkend zijn voor chronische
ziekten, zoals fragmentatie van bezoeken, complexiteit van zorgpatronen en
impact van levensstijl, vragen om meer gepersonaliseerde behandelingen.
Digitale technologieën kunnen dergelijke patiëntspecifieke benaderingen
ondersteunen door tools te introduceren die zelfmanagement en meer continue
interacties tussen patiënt en zorgverlener mogelijk maken, wat leidt tot
zogenaamde virtuele gezelschapsprogramma's (VCP), waarbij op ziekte gerichte
digitale oplossingen de algehele effectiviteit van de zorg en de klinische
uitkomsten aanzienlijk kunnen verbeteren. Bovendien zal de integratie van Real
World Data (RWD), verzameld via dergelijke oplossingen, met klinische gegevens
de output op het gebied van voorspellingen en patronen van exacerbaties
vergroten en de impact van ziektemanagement beïnvloeden door resultaten uit
klinisch onderzoek te generaliseren naar de routinematige klinische praktijk.
Om patiënten met COPD en CCC's te ondersteunen heeft het RE-SAMPLE-consortium
een **Virtual Companionship Program (VCP) ontwikkeld dat zowel
gezondheidszorgprofessionals (HCP's) als patiënten zal ondersteunen bij het
beheersen van hun multimorbide ziekte met behulp van een op maat gemaakte
aanpak.

Het hoofddoel van de RE-SAMPLE VCP is het faciliteren van proactief
ziektebeheer van COPD en CCC's. Het doel van de studie is om de haalbaarheid
van het VCP te evalueren door verbeteringen in klinische resultaten,
gebruikersacceptatie, bruikbaarheid en betrokkenheid bij het zorgtraject van
patiënten met COPD te beoordelen. Het VCP zal in feite patiënten met COPD en
CCC ondersteunen in hun zelfmanagementgedrag en een effectieve
communicatieaanpak mogelijk maken, waarbij zorgverleners en patiënten
technologieën kunnen inzetten om tijdige, op maat gemaakte en gerichte
behandelingen te krijgen.

Dit is een pragmatisch beschrijvend onderzoek om de haalbaarheid en
gebruikersacceptatie te evalueren van een VCP die in het dagelijks leven wordt
toegepast met een follow-up van 9 maanden. Het adaptieve en gepersonaliseerde
VCP bestaat uit drie delen: i) Virtuele metgezel voor de patiënt, ii) actief
ondersteuningsprogramma voor de gezondheidszorgprofessional, en iii)
monitoring- en communicatieconsole in een niet-ziekenhuisomgeving. Metingen
over klinische uitkomsten en therapietrouw worden verzameld via de mobiele
telefoonapplicatie van Healthentia bij aanvang, dagelijks, bij exacerbaties of
opvlammingen, tijdens vervolgbezoeken en op basis van ziekenhuisgegevens.
Daarnaast worden individuele semi-gestructureerde interviews gehouden met
patiënten en betrokken zorgverleners om diepgaande informatie te verkrijgen
over hun waargenomen effectiviteit van het VCP, hun voorkeuren en aanvullende
behoeften (waaronder facilitators en betrokkenheidsmotivatoren) om de
potentiële toepassing en naleving ervan te verbeteren.

De VCP bestaat uit drie delen: i) Virtuele begeleider voor de patiënt (mobiele applicatie) inclusief een zelfmanagementinterventie voor COPD en CCC's, ii) actief ondersteuningsprogramma voor de zorgverlener (klinisch dashboard), en iii) monitoring en communicatieconsole in een niet-ziekenhuisomgeving (mobiele applicatie). Patiënten worden gestimuleerd in het zelfmanagement van hun COPD en CCC's. Bij aanvang zullen alle patiënten een groepssessie van 2 uur bijwonen waar zij informatie ontvangen over hun COPD en CCC'S, zoals; Diabetes, chronisch hartfalen, ischemische hartziekte, paroxysmaal atriumfibrilleren en angst en/of depressie. Ze zullen worden geïnformeerd over de ziekte, de behandeling van de ziekte, de herkenning van de symptomen, de gebruikelijke medicatie voor de ziekte en hoe de ziekte iemands leven kan beïnvloeden. Ook kunnen patiënten in de groepssessie vragen stellen en ervaringen delen over COPD en/of CCC's. Na de groepssessie zullen alle deelnemers een individuele bijeenkomst van een uur bijwonen met een casemanager (longverpleegkundige) waar hun individuele actieplan zal worden opgesteld op basis van hun voorkeuren en behoeften op het gebied van persoonlijke doelen (bijvoorbeeld fysieke activiteit). Ze zullen ook leren welke acties ze moeten ondernemen als de symptomen van hun COPD en/of CCC toenemen in vergelijking met hun gebruikelijke symptomen (bijvoorbeeld wanneer ze moeten beginnen met zelfbehandeling van een exacerbatie of wanneer ze een zorgverlener moeten bellen voor ondersteuning). Elke drie maanden wordt het actieplan beoordeeld door de zorgverlener en de patiënten. Tijdens een telefonisch gesprek worden de doelstellingen waar nodig bijgesteld. Indien nodig kunnen de telefonische beoordelingsgesprekken van drie maanden worden aangepast naar een fysieke afspraak als de patiënt van de zorgverlener dit nodig acht. Naast de groepssessie, het individuele gesprek en de evaluatiegesprekken wordt patiënten gevraagd nog drie keer naar het ziekenhuis te komen voor een spirometrie, 6 minuten looptest en bloedonderzoek, deze worden bij aanvang, maand 6 en aan het eind uitgevoerd. van het onderzoek (maand 9). Als een patiënt één van deze tests al 3 maanden voorafgaand aan de nulmeting heeft uitgevoerd en stabiel is en dus geen opflakkeringen of exacerbaties van COPD en CCC heeft gehad, kan deze meting worden gebruikt voor de nulmeting en zal er één ziekenhuisbezoek minder voor de patiënt. Binnen het VCP-onderzoek zullen sommige patiënten een slimme inhalator gebruiken, vergelijkbaar met hun huidige inhalator, die gegevens verzamelt over de inspiratoire flow, het geïnhaleerde volume en de inhalatieduur. Met deze gegevens kunnen de onderzoekers achteraf beoordelen of slimme inhalatoren een voorspellende waarde hebben in de ontwikkeling van AECOPD.

Het risico op bijwerkingen als gevolg van deelname aan dit onderzoek is
verwaarloosbaar, aangezien de medische behandeling van de patiënten zal worden
voortgezet en zij tijdens het onderzoek regelmatig de gebruikelijke zorg zullen
krijgen.