Het doel is om de inter- en intrafractie marker reproduceerbaarheid te bepalen, om daarmee geschikte veiligheidsmarges te berekenen voor lever SBRT behandeling op de Ethos.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn inter- en intrafractie markerpositie
reproduceerbaarheid op de Ethos.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Een van de mogelijke behandelingen voor patiënten met levertumoren
(hepatocellulair carcinoom of levermetastasen) bij het Erasmus MC is
stereotactische bestraling (SBRT) op de Cyberknife. Om de omliggende gezonde
organen (OARs) te sparen, wordt een suboptimale dekking van het doelgebied soms
geaccepteerd op de Cyberknife. Het Ethos bestralingssysteem heeft een nieuwe
Hypersight cone beam CT (CBCT), waarbij het mogelijk is om betere kwaliteit
beelden te krijgen. Dit maakt het mogelijk om online adaptieve radiotherapie te
overwegen met dagelijkse plan adaptatie, wat potentieel leidt tot een hogere
dosis op de tumor, terwijl het gezonde weefsel beter wordt gespaard.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de inter- en intrafractie marker reproduceerbaarheid te bepalen,
om daarmee geschikte veiligheidsmarges te berekenen voor lever SBRT behandeling
op de Ethos.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie met één studie-arm.
Inschatting van belasting en risico
Voor elke patiënt zullen er negen Hypersight CBCTs worden gemaakt. Deze worden
verdeeld over drie sessies, met drie CBCTs per sessie (41 mSv of 0.041Gy in
totaal, vergeleken met de 48-60Gy van de hele bestralingsbehandeling). De
patiënten zullen worden gevraagd om de scans te maken in eind-exhalatie
breath-hold, waarbij de adem zes seconden vastgehouden moet worden. Elke
beeldvormingssessie zal vijftien minuten duren, en zal direct plaatsvinden voor
of na de behandelingsfractie op de Cyberknife. Er zijn geen voordelen voor de
deelnemers bij het meedoen aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Geschreven geïnformeerde schriftelijke toestemming;
• Patiënten besproken in multidisciplinair tumoroverleg;
• Patiënten gediagnosticeerd met levermetastase(n) en doorverwezen naar de
afdeling Radiotherapie om behandeling met stereotactische bestraling te
krijgen; of patiënten gediagnosticeerd met hepatocellulair carcinoom van 65
jaar of ouder en doorverwezen naar de afdeling Radiotherapie om behandeling met
stereotactische bestraling te krijgen;
• Instructies om adem in te houden kunnen volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patiënt komt in aanmerking voor chirurgie, ablatie of levertransplantatie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86070.078.24 |