Het beloop van velopharyngeale insufficiëntie onderzoeken na maxillomandibulaire advancement bij patiënten met obstructieve slaapapneu.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Objectief gemeten
- nasaliteit
Secundaire uitkomstmaten
Objectief gemeten
- spraak
- slikken
Subjectief gemeten met een vragenlijst:
- Nasaliteit
- Slikken
- Spraak
- Regurgitatie
- kwaliteit van leven (slaap- en mondgezondheidsgerelateerd)
- sensibiliteitsstoornissen
Achtergrond van het onderzoek
Maxillomandibulaire advancement (MMA) is een succesvolle chirurgische
behandeling voor patiënten met matige tot ernstige obstructieve slaapapneu
(OSA). Het is een vorm van orthognathische chirurgie en omvat het naar voren
verplaatsen van de boven- en onderkaak om meer spanning op het zachte weefsel
te zetten en de bovenste luchtweg te verbreden. Dit resulteert in verbetering
van polysomnografische uitkomsten, slaap en kwaliteit van leven. Na de operatie
kunnen er veranderingen optreden in velopharyngeale symptomen, zoals
nasaliteit, slikken en spraak. Sommige patiënten ervaren verbetering van
velopharyngeale insufficiëntie (VPI), maar andere patiënten ontwikkelen VPI.
(Li). Er zijn enkele onderzoeken die VPI beschrijven na orthognathische
chirurgie bij gespleten gehemeltepatiënten. Er is echter weinig bekend over VPI
na MMA bij patiënten met OSA. Met behulp van objectieve en subjectieve
meetmethoden kunnen we het verloop van VPI na een MMA onderzoeken. Met dit
inzicht kunnen we patiënten beter voorbereiden op de postoperatieve symptomen
van een MMA. Bovendien kunnen patiënten postoperatief beter worden behandeld
met logopedie.
Doel van het onderzoek
Het beloop van velopharyngeale insufficiëntie onderzoeken na
maxillomandibulaire advancement bij patiënten met obstructieve slaapapneu.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Alle testen zijn niet invasief. Er is geen lichamelijk of fysiologisch ongemak.
De extra belasting en risico's van dit onderzoek zijn te verwaarlozen.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met obstructief slaap apneu die als behandeling een
maxillomandibulaire advancement osteotomie ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die ten tijde van de MMA andere adjunctieve procedures ondergingen
(bijv. meerdelige Le Fort osteotomie, TMJ reconstructie).
- Eerdere geschiedenis van orthognathische chirurgie
- Eerdere geschiedenis van orofaryngeale chirurgie (UPPP of multilevel surgery)
- Gespleten gehemelte en syndromale patiënten
- neuromusculaire ziektes die VPI, dysartrie of dysfagie veroorzaken
-wilsonbekwaamheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83076.018.23 |