Bij gezonde personen zonder ELP onderzoeken of DUS en dynamische MRI een samengedrukte arterie poplitea kunnen aantonen in rust en tijdens provocatieve testen (pointing van de voet, plantaire voetflexie tegen weerstand).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bepalen van de mate van compressie van de arterie poplitea tijdens DUS en
dynamische MRI in een groep gezonde asymptomatische personen.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Popliteal artery entrapment syndroom (PAES) is een pijnsyndroom in het
onderbeen dat voornamelijk voorkomt bij jonge atleten. Het verwijst naar een
aandoening waarbij de arterie poplitea wordt samengedrukt door de kuitspieren
en dit wordt geclassificeerd als een van de vasculaire oorzaken van
"inspanningsgebonden pijnsyndromen in het onderbeen" (ELP). PAES-patiënten
lijden meestal aan het functionele type (fPAES), waarbij te volumineuze, goed
ontwikkelde spieren de arterie poplitea samendrukken. Daarentegen heeft een
klein deel van de patiënten symptomen door een abnormale positie van de
slagader ten opzichte van de spieren die leidt tot vasculaire compressie
(anatomische PAES).
Als gevolg van een verminderde arteriële perfusie en zuurstoftekort hebben
mensen met symptomatische PAES vaak last van kuitkramp, pijn, spierzwakte en
tintelingen tijdens inspanning. Het patroon van deze symptomen kan lijken op
andere typen ELP zoals het diepe posterieure type van het chronisch
compartimentsyndroom bij inspanning (dp-CECS). Bij dp-CECS wordt gedacht dat de
symptomen ontstaan door een verhoogde spierdruk die gemeten kan worden met een
invasieve drukanalyse.
Het onderscheid tussen PAES en dp-CECS kan bijzonder moeilijk zijn. Omdat zowel
PAES als CECS relatief onbekende syndromen zijn, is het percentage
onderdiagnose en langdurige diagnostische vertraging hoog. Het is belangrijk
dat patiënten de juiste diagnose krijgen om de beste behandeling te kunnen
bepalen. Er is een direct verband tussen diagnostische vertraging en het
resultaat van de behandeling. Bovendien moeten ongewenste gevolgen zoals
onomkeerbare schade aan de slagaderwand bij PAES met daaropvolgende acute
occlusie te allen tijde worden voorkomen. Daarom moet het diagnostische proces
worden geoptimaliseerd.
Als PAES wordt vermoed door anamnese bij de patiënt en de compartimentdruk geen
uitsluitsel geeft, is duplex ultrasonografie (DUS) tijdens provocatieve tests
van het onderbeen (pointing van de voet, actieve plantairflexie) geïndiceerd.
Daarnaast wordt een looptest met Enkel-Arm Index (EAI) uitgevoerd na een
provocatieve oefening. Dynamische Magnetic Resonance Imaging (MRI) tijdens
provocatie kan helpen om onderscheid te maken tussen een geval van anatomische
en functionele PAES.
Er is grote behoefte aan een diagnostische gouden standaard voor fPAES. Eerdere
DUS-studies hebben echter aangetoond dat compressie van de arterie poplitea
vrij vaak voorkomt bij gezonde personen zonder symptomen van het onderbeen (tot
50%!). Of deze gezonde asymptomatische personen met abnormale DUS-beelden ook
compressie van de arteria poplitea kunnen vertonen tijdens een dynamische MRI
is onbekend.
Doel van het onderzoek
Bij gezonde personen zonder ELP onderzoeken of DUS en dynamische MRI een
samengedrukte arterie poplitea kunnen aantonen in rust en tijdens provocatieve
testen (pointing van de voet, plantaire voetflexie tegen weerstand).
Onderzoeksopzet
Beschrijvende studie met exploratieve elementen waarbij gezonde vrijwilligers
een DUS en een dynamische MRI ondergaan. Een looptest met Enkel-Arm Index (EAI)
wordt uitgevoerd om andere oorzaken van ELP uit te sluiten. Er is één
onderzoeksarm, geen comparator en geen randomisatie.
Inschatting van belasting en risico
Vrijwillgers vullen een 10 minuten durende symptoomvragenlijst in en een
vragenlijst voor de veiligheid van een MRI-scan. Ze lopen vervolgens 5 minuten
op een loopband terwijl ze worden geobserveerd door een vaatlaborant. Daarna
ondergaan ze een 15 minuten durende echografische analyse van beide fossae
poplitae in buikligging. De MRI-analyse duurt 45-60 minuten.
Er is geen schade verbonden aan een DUS of looptest. Mits een vrijwilliger geen
implantaten heeft en geen claustrofobie heeft, is een MRI niet schadelijk.
Alle tests worden op één dag gepland, idealiter binnen een tijdsbestek van 2
uur. Proefpersonen ontvangen ¤ 50 voor een volledige deelname. Verder hebben ze
geen baat bij dit onderzoek.
Algemeen / deelnemers
De Run 4600
Veldhoven 5500MB
NL
Wetenschappers
De Run 4600
Veldhoven 5500MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>=18 jaar, <30 jaar
Adequaat in het spreken en lezen van de Nederlandse taal
Gezond en wilsbekwaam.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klachten aan de onderbenen die kunnen wijzen op een inspanningsgerelateerd
onderbeenpijnsyndroom of eerdere diagnose van een onderbeenpijnsyndroom;
In de voorgeschiedenis een recente (1 jaar) operatie of trauma aan een
onderbeen;
Pathologieën of afwijkingen aan de ledematen zoals:
o Perifeer arterieel of veneus vaatlijden
o Spierafwijkingen
o Diabetes mellitus
o Perifere neuropathie
De voeten niet kunnen pointen of flexen;
Wonden aan het onderbeen.
Osteosynthese materiaal in de benen.
Implantaten.
Roken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86404.015.24 |