Primaire doelstellingen1. Het effect van een gepersonaliseerd trainingsprogramma op de ervaren pijn en vermoeidheid bij patienten met FSHD. 2. De relatie tussen ervaren pijn en vermoeidheid en vermoeibaarheid, ziekte-ernst, klinisch fenotype en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De chronische vermoeidheidsscore beoordeeld met de Checklist Individual
Strength (CIS-vermoeidheid) en de dagelijkse pijnscore gedurende 2 weken zijn
de primaire eindpunten.
Secundaire uitkomstmaten
Spierfunctie (MRC score), de Quadriceps Isometric Intermittent Fatigue test,
B-FIT inspanningstest, Forced Vital Capacity, Mini-BESTest, fysieke activiteit
met een activity tracker en vragenlijsten met betrekking tot pijn, slaap,
participatie en fysieke functie.
Achtergrond van het onderzoek
Pijn en vermoeidheid zijn twee veel voorkomende en belemmerende symptomen bij
mensen met FSHD. Er is tot op heden nog geen onderzoek gedaan dat een positief
effect heeft gevonden op het verminderen van pijn bij FSHD. (Aerobe) training
heeft bewezen vermoeidheid te verminderen, maar de huidige trainingsrichtlijnen
zijn generiek wat kan leiden tot overbelasting van blessures. Wij verwachten
dat een gepersonaliseerd trainingsprogramma met aerobe training maar ook
kracht- en balanstraining, dat is aangepast aan de klachten en wensen van de
deelnemer, een positief effect zal hebben op pijn en vermoeidheid.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstellingen
1. Het effect van een gepersonaliseerd trainingsprogramma op de ervaren pijn en
vermoeidheid bij patienten met FSHD.
2. De relatie tussen ervaren pijn en vermoeidheid en vermoeibaarheid,
ziekte-ernst, klinisch fenotype en activiteitenniveau bij patiënten met FSHD.
Secundaire doelstellingen
1. Het bepalen van de responsiviteit van de vermoeidheidstest.
2. De invloed van een afnemende vermoeibaarheid op ervaren vermoeidheid.
3. Input leveren voor nieuwe trainingsrichtlijnen voor mensen met FSHD.
Onderzoeksopzet
Single group interventiestudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een geïndividualiseerd trainingsprogramma bestaande uit aerobe-, kracht- en en balanstraining. De oefeningen worden voorgeschreven via de Physitrack app.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie omvat: (1) twee bezoeken aan het Radboudumc (ongeveer
3-4 uur, inclusief pauze) met fysieke test en vragenlijsten, (2) het volgen van
een 16 weken durend gepersonaliseerd oefenprogramma, inclusief het invullen van
vragenlijsten over pijn en vermoeidheid en (3) het dragen van een activity
tracker gedurende 1 week voor en na de studie. Deelnemers zullen tevens
wekelijks een telefoongesprek hebben met de onderzoeker en wanneer deelnemers
klachten krijgen zoals pijn en/of vermoeidheid, zal de training worden
aangepast. Daarom verwachten we dat het risico minimaal zal zijn en dat de
patiënt de voordelen van gepersonaliseerde training zal ervaren.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ouder dan 18 jaar
- Klinische diagnose FSHD
- Category a of B van de Comrpehensive Clinical Evaluation Form.
- CIS vermoeidheidsscore >= 35
- In het bezit van een telefoon en in staat die te gebruiken
- Vermogen om te lopen op het moment van includeren
- Geen cardiologische of long klachten die de training kunnen verstoren.
- Centraal of perifeer neurologische betrokkenheid als gevolg van de
neurologische voorgeschiedenis en fysieke testen
- Geen contracturen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van betablokkers
- Andere ziektes/aandoeningen die de metingen zouden kunnen beinvloeden
- Psychologische of psychiatrische aandoeningen
- Musculoskeletale aandoening waardoor sporten niet mogelijk is
- Recente veranderingen in medicatie of medicatie die vermoeidheid kan
beinvloeden (bijv. modafinil, amantadine).
- Deelname aan andere studie naar medische hulpmiddelen of medicatie, of
deelname in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan deze studie.
- Zwanger
- Niet in staat om het doel en de voorwaarden van de studie te begrijpen, niet
in staat om toestemming te geven voor dit onderzoek.
- Patiënt die onder voogdij staat.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86789.091.24 |