Het doel van deze studie is het karakteriseren en valideren van multidimensionale latente risico- en veerkrachttrajecten van mentale gezondheid in een transsyndromale steekproef van jongeren die hulp zoeken, inclusief het identificeren van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Young people between the age of 12-24 years, accessing outpatient specialized mental health services for the first time
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is algehele geestelijke gezondheid, gemeten met
'MyLifeTracker'. Dit is een vragenlijst bestaande uit vijf items die zich
richten op gebieden die van belang zijn voor jongeren: algemeen welzijn,
dagelijkse activiteiten, relaties met vrienden, relaties met familie en
algemene coping.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten omvatten de volgende gebieden: klinisch, cognitie,
zelfgerapporteerde vragenlijsten, digitale fenotypering en biologische
gegevens.
Daarnaast kunnen participanten uitgenodigd worden voor subonderdelen van het
onderzoek. Zo zal een kwalitatief onderzoek met een subgroep van deelnemers
worden uitgevoerd om hun perspectief op de geleefde ervaring van psychische
aandoeningen te verkrijgen. Ook zal gewerkt worden met 'experience sampling
method' in een subgroep. Voor alle subonderdelen zal apart toestemming gevraagd
worden aan de deelnemer.
Achtergrond van het onderzoek
Door beter zicht te krijgen op hoe mentale stoornissen zich ontwikkelen
('trajecten'), en daarbij potentiele determinanten in jongeren te
identificeren, kunnen specifieke, bruikbare doelen geïdentificeerd worden. Dit
draagt bij aan het inzetten van gerichte preventieve en therapeutische
interventies om de last van psychische aandoeningen gedurende de hele
levensduur te verminderen. Studies bij hulpzoekende jongeren (d.w.z. die vroege
manifestaties van mentale problemen aantonen en al zorg nodig hebben) zijn
noodzakelijk als aanvulling op de informatie uit eerdere studies waarin het
effect van genetische en omgevingsfactoren op de ggz in de algemene bevolking
wordt beoordeeld om de klinische vertaalbaarheid ervan te vergroten. De
complexe en dynamische aard van psychische aandoeningen vereist
trans-syndromale multimodale onderzoeken met behulp van grootschalige
multidimensionale data-analyse om dit doel te bereiken.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het karakteriseren en valideren van
multidimensionale latente risico- en veerkrachttrajecten van mentale gezondheid
in een transsyndromale steekproef van jongeren die hulp zoeken, inclusief het
identificeren van genetische, omgevings-, biologische, klinische, cognitieve en
digitale voorspellers van functionele uitkomsten, gedurende een follow-up
periode van 24 maanden.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een prospectieve, niet-interventionele, observationele studie
bestaande uit de volgende beoordelingen, te weten op baseline, en op 3, 6, 12,
18 en 24 maanden follow-up.
Inschatting van belasting en risico
De risico's en belasting verbonden aan deze studie zijn minimaal; er worden
alleen digitale en klinische gegevens en biomaterialen (speeksel, bloed)
verzameld na geïnformeerde toestemming. Hoewel er een aanzienlijk aantal
beoordelingen is, vindt alleen het eerste bezoek in persoon plaats, en de
toegewezen tijd ervoor is in overeenstemming met standaard klinische
psychologische beoordelingen.
Een risico is een schending van gegevensbescherming. Echter worden alle
GDPR-regels nageleefd en zal geen enkele tot de participant herleidbare
informatie gebruikt worden na informed consent, enkel gecodeerde informatie.
De potentiële individuele voordelen zijn gekoppeld aan nauwlettende monitoring
en grondig onderzoek van deelnemers. Het gebruik van zelfgerapporteerde
vragenlijsten kan potentiële risico's bij de deelnemers identificeren (bijv.
zelfmoord, traumatische ervaringen) die mogelijk onbekend zijn bij de
behandelaars. Deze gebeurtenissen zullen worden beoordeeld en worden
gecommuniceerd naar de behandelende clinici en, indien nodig, naar andere
instellingen, volgens de lokale voorschriften.
Algemeen / deelnemers
Vijverdalseweg 1
Maastricht 6226 NB
NL
Wetenschappers
Vijverdalseweg 1
Maastricht 6226 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd tussen 12-24 jaar.
• Minder dan een maand na het eerste contact met de geestelijke gezondheidszorg.
• Goede beheersing van de talen die in het onderzoek worden gebruikt.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer, zijn/haar ouders
als deze minderjarig zijn, of wettelijke vertegenwoordigers, indien van
toepassing.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Verstandelijke beperking met bijbehorende functionele beperking.
• Ernstige neurologische of medische aandoening.
• Genetisch bevestigde neurogedragssyndromen.
• Deelnemers die aanzienlijke problemen ondervinden bij het invullen van de
zelfinvul vragenlijsten of deelnemers wier genetische of biologische analyse
een onderliggende gezondheidstoestand of genetische aandoening bevestigt,
worden uitgesloten.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86050.068.24 |