Het doel van deze studie is om de invloed van lichaamshouding op het meten van de balans waarden van de nek en totale wervelkolom te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in de kromming van de nek gemeten in
beide lichaamshoudingen op een röntgenfoto van
de zijkant.
Secundaire uitkomstmaten
- Het verschil in andere balans waarden, waarmee de balans van de nek en de
totale wervelkolom beoordeeld worden, gemeten in beide lichaamshoudingen.
- Onderzoeken van intra-individuele variabiliteit
- Onderzoeken van de intra- en interbeoordelaar betrouwbaarheid van herhaalde
metingen
- Correlatie tussen cervicale sagittale balans parameters gemeten op een
cervicale wervelkolom röntgenfoto versus een totale werelkolom röntgenfoto
onderzoeken
- Het vergelijken van verschillende methoden om de kromming van de nek te meten
Achtergrond van het onderzoek
Een recent literatuuronderzoek heeft aangetoond dat lichaamshouding de kromming
van de nek significant kan beïnvloeden. Verandering van lichaamshouding kan er
zelfs toe leiden dat de kromming van de nek van hol naar bol veranderd. De
kromming van de nek wordt in de praktijk vaak voor een operatie aan de nek
beoordeeld om operatieve beslissingen te ondersteunen. Zo kan het afhangen van
de kromming van de nek of er gekozen wordt om alleen ruimte voor het ruggenmerg
te maken, of de nek ook te stabiliseren met staven en schroeven. Deze twee
ingrepen verschillen qua kans op complicaties, duur van ziekenhuisopname,
herstelperiode, kosten van de ingreep, maar bijvoorbeeld ook in de kans op een
aanvullende operatie op de langere termijn. Standaardisatie van lichaamshouding
kan ervoor zorgen dat balans waarden beter vergelijkbaar zijn, zowel binnen één
patiënt als tussen patiënten en studies.
Tot op heden zijn er weinig studies die deze invloed onderzoeken en waarden die
gerapporteerd worden variëren sterk.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de invloed van lichaamshouding op het meten van
de balans waarden van de nek en totale wervelkolom te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is een prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
In totaal zullen de proefpersonen twee afspraken in het ziekenhuis krijgen om
de röntgenfoto's te maken. Mogelijk zijn de proefpersonen al aanwezig in het
ziekenhuis, omdat we via het Zuydernet en ons persoonlijk netwerk proefpersonen
zullen werven.
De totale stralingsbelasting voor de acht röntgenfoto's is 0.573 mSv. Deze
hoeveelheid is minder dan de annuele stralingsbelasting van 2.9 mSV en kan
gerechtvaardigd worden als het onderzoek betreft dat in de toekomst mogelijk
een gezondheidsvoordeel oplevert voor patiënten. Dit is het geval.
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Wetenschappers
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten tussen 18 en 75 jaar.
- In staat om in de twee onderzochte lichaamshoudingen te staan.
- Kan een Nederlands toestemmingsformulier invullen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie, trauma aan de wervelkolom,
aangeboren wervelafwijkingen, metabole botaandoeningen, inflammatoire
wervelkolompathologie of wervelkolom oncologie.
- Klachten van nek- of rugpijn, gedefinieerd als VAS/NRS >= 3.
- Is zwanger of probeert zwanger te worden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87591.096.24 |