We willen de totale scantijd verkorten en de acuisities versnellen bij patiënten die zich presenteren met cardiovasculaire aandoeningen door het evalueren van de nieuw ontwikkelde 3D scantechniek met het gebruik van de adaptive-CS-network for CMR.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
We willen de beeld kwaliteit van de nieuw ontwikkelde 3D cardiale scantechniek
bij patiënten met hart- en vaatziekten evalueren. De beeldkwaliteit van deze
nieuwe 3D scan wordt vergeleken met de huidig beschikbare standaard scans voor
de volgende CMR technieken:
- Cardiac cine imaging
- Cardiac perfusion imaging
- Late gadolinium enhancement (LGE)
- Mapping techniques including T1/T1 rho/T2/T2* mapping
- Cardiovascular flow imaging
Secundaire uitkomstmaten
De scantijd van de onderzoeksscan en daarmee de reductie op de totale scantijd
zal geevalueerd worden.
Achtergrond van het onderzoek
Cardiale magnetische resonantie (CMR) is in de dagelijkse klinische praktijk
een gevestigde, niet-invasieve beeldtechniek geworden voor de diagnose en
risicostratificatie van veel hart- en vaatziekten. Er zijn veel toepassingen en
technieken binnen de CMR om de myocardiale en vasculaire functie en ziekte te
evalueren en te begrijpen. De acquisitie van de huidige standaard cardiale MRI
scans met de vereiste multipele adempauzes kunnen makkelijk oplopen tot 1 - 1.5
uur. Deze relatieve lange scantijden met de adempauzes blijven een uitdaging
voor patiënten en ziekenhuizen, wat de toegankelijkheid van de cardiale MRI
beperkt. Het verkorten van de totale scantijd en het wegnemen van de adempauzes
zal de ervaring van patiënten verbeteren en de CMR toekomst bestendig maken. De
nieuwe 3D cardiale MRI sequentie is ontwikkeld waarbij de patient tijdens de
scan rustig kan blijven doorademen. Ook zijn de voorbereidende planningsscans
niet meer nodig met behoud van beeldkwaliteit. De beelden kunnen
gereconstrueerd worden met het gebruik van de adaptive-CS-network. Dit kan de
scantijd aanzienlijk verkorten.
Doel van het onderzoek
We willen de totale scantijd verkorten en de acuisities versnellen bij
patiënten die zich presenteren met cardiovasculaire aandoeningen door het
evalueren van de nieuw ontwikkelde 3D scantechniek met het gebruik van de
adaptive-CS-network for CMR.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten die worden verwezen voor een MRI-scan van het hart krijgen het
standaard klinische scanprotocol. Patiënten verwezen worden door de behandelend
cardioloog en die toestemming geven krijgen eerst de standard klinische CMR
scan volgens de huidige scanprotocolen. De deelnemers krijgen aansluitend een
aanvullende 3D CMR-scan van het hart van maximaal 15 minuten. Geen aanvullende
medicatie of contrast middelen worden toegediend. Geen additionele
bloedonderzoeken zijn vereist. Deze scan wordt op dezelfde scanner verricht en
zal direct na het afronden van de standaardscans plaatsvinden. Het is niet
nodig om naar een andere scanner over te stappen. Na de scan verlaat de patiënt
het ziekenhuis, er is geen extra nazorg nodig. Beeld verwerking en kwaliteit
van de nieuwe scan wordt vergeleken met de huidige standaard scans. Totale
scantijden worden geevalueerd en vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Voor dit onderzoek krijgen patienten die een CMR scan ondergaan een extra scan
van 15 minuten zonder extra mediactie, bloedonderzoek of contrastmiddel.
Hiermee wordt het risico van de extra scan ingeschat op minimaal naast de
gebruikelijke standaard risico's voor een standard CMR onderzoek volgens het
conventionele scanprotocol. Deze worden geminimaliseerd door de standaard
klinisch gebruikte veiligheidsprotocollen van de afdeling Radiologie binnen het
LUMC.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Indicatie voor cardiale MRI beeldvorming
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Exclusie criteria voor MRI zoals claustrofobie, pacemaker, metalen
implantaten, etc.
- Een psychiatrische of vergelijkbare aandoening waardoor het protocol niet kan
worden begrepen en er dus geen informed consent kan worden getekend
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85313.058.24 |