Het evalueren van de toegevoegde waarde in termen van informatievoorziening en kwaliteit van geleverde zorg en voorbereiding op IC opname door de ICU-VR interventie bij patienten die op de wachtlijst voor longtransplantatie staan. Met de data die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
PTSS
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het verschil in de ervaren kwaliteit van
informatievoorziening van patiënten tijdens de voorbereiding van de geplande
toekomstige IC-opname tussen de interventie- en controlegroep, gemeten na
IC-opname. Dit zal worden beoordeeld met behulp van een subset van de Consumer
Quality Index-Relatives ICU (CQI-Relatives ICU), zorgvuldig aangepast aan de
behoeften van deze studie door leden van de RATE-XR onderzoeksgroep. Deze wordt
momenteel ook gebruikt in een ander gerandomiseerd gecontroleerde studie die
het effect van ICU-VR op informatievoorziening bij familieleden van
IC-patiënten onderzoek. De CQI-Relatives ICU is ontworpen volgens een robuuste
methode ontwikkeld door Zorginstituut Nederland.
Secundaire uitkomstmaten
De mening van patienten over de ICU-VR interventie en mening over de
voorbereiding van de IC zorg, de IC zorg zelf en de nazorg. Tevens meten we
PTSS klachten 2 weken na IC opname.
Achtergrond van het onderzoek
Een aanzienlijk deel van de overlevenden van de Intensive Care Unit (ICU)
ontwikkelt psychologische beperkingen (zoals angst, depressie en PTSS) als
gevolg van hun ICU-opname. Er zijn verschillende interventies onderzocht om
deze beperkingen te verminderen, maar deze hebben nog geen goed effect.
Intensive Care Unit-specifieke Virtual Reality is potentieel effectief gebleken
bij de behandeling van PTSS en depressiegerelateerde gevolgen bij
ICU-overlevenden.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de toegevoegde waarde in termen van informatievoorziening en
kwaliteit van geleverde zorg en voorbereiding op IC opname door de ICU-VR
interventie bij patienten die op de wachtlijst voor longtransplantatie staan.
Met de data die wij hiermee verzamelen zullen we een power berekening kunnen
doen voor een toekomstige gepowerde RCT. Secundair kijken we naar wat patienten
van de ICU-VR video en voorbereiding van het longtransplantatietraject en de IC
opname vinden en wat de effecten van de ICU-VR video zijn op PTSS klachten tot
2 weken na IC opname.
Onderzoeksopzet
Enkel center gerandomiseerd gecontroleerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een Intensive Care specifieke Virtual Reality (ICU-VR) interventie, ontworpen met een multidisciplinair team van intensivisten, IC verpleegkundige, een psychiater, een psycholoog en voormalig IC patiënt. Deze is gemaakt om patiënten bloot te stellen aan de IC omgeving, waarbij informatie gegeven wordt over de IC en de behandelingen die daar plaatsvinden. Gedurende de 12 minuten durende interventie beleven patiënten wat zij kunnen verwachten tijdens hun toekomstige IC opname.
Inschatting van belasting en risico
De veiligheid en immersie van de ICU-VR module werd eerder onderzocht bij
gezonde vrijwilligers. ICU-VR leidde niet tot klinisch relevante symptomen van
cybersickness of tot veranderingen in vitale functies. De haalbaarheid,
veiligheid en het effect werden getest in een pilotstudie bij overlevenden van
sepsis. Er waren geen veiligheidsproblemen, de interventie was haalbaar en kan
psychologische beperkingen na kritieke ziekte verbeteren. Het invullen van de
vragenlijsten duurt ongeveer 15-20 minuten. Er worden geen risico's verwacht
voor de deelnemende patiënten. Deelnemers in de interventie groep moeten één
keer naar het ziekenhuis komen om de VR-sessie te ondergaan, dit wordt zoveel
mogelijk gecombineerd met andere afspraken in het ziekenhuis om de
tijdsbelasting voor deelnemers te minimaliseren.
Potentiële voordelen van het onderzoek zijn een beter begrip van de
IC-omgeving, workflow en behandeling, een vermindering van PTSS klachten na
IC-ontslag en een grotere tevredenheid over de voorbereiding en nazorg van de
IC.
Algemeen / deelnemers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Personen moeten op de wachtlijst staan voor longtransplantatie
Personen moet de Nederlandse taal kunnen begrijpen en lezen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Epilepsie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT06642636 |
CCMO | NL87675.078.24 |