Het doel is om na te gaan of personen met een verhoogd Lp(a) via familiale cascade screening een verhoogde aanwezigheid van coronaire atherosclerotische plaque hebben in vergelijking met gematchte controles met een normaal Lp(a).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lipidenmetabolismestoornissen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameter is de aanwezigheid van coronaire plaque
gemeten via CCTA.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn de aanwezigheid van obstructieve stenose, totale
coronaire plaquevolumes, verkalkte en niet-verkalkte plaquevolumes, plaque met
lage verzwakking, verzwakking van pericoronair vetweefsel, plaquekenmerken met
een hoog risico en de CAD-RADS-classificatie.
Achtergrond van het onderzoek
Deze studie heeft tot doel de huidige leemte in de kennis aan te vullen met
betrekking tot de relatie tussen verhoogde Lipoproteïne(a) (Lp(a)) en
subklinische atherosclerose bij patiënten die zijn geïdentificeerd via
familiaire Lp(a) cascade screening. Ondanks dat Lp(a) een bekende genetische
risicofactor is voor ASCVD, is de klinische betekenis van het detecteren van
verhoogd Lp(a) door middel van familiaire cascadescreening, met name bij
personen in de primaire preventie, onduidelijk.
Doel van het onderzoek
Het doel is om na te gaan of personen met een verhoogd Lp(a) via familiale
cascade screening een verhoogde aanwezigheid van coronaire atherosclerotische
plaque hebben in vergelijking met gematchte controles met een normaal Lp(a).
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele cohortstudie waarbij twee groepen worden vergeleken:
personen geïdentificeerd via familiale cascade screening met verhoogde Lp(a) en
gematchte controles met normale Lp(a) niveaus. De studie maakt gebruik van CCTA
en CAC-scoring om subklinische atherosclerose in beide groepen te beoordelen.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers ondergaan een anamnese, lichamelijk onderzoek, bloedafname en CCTA
beeldvorming, waarbij ze worden blootgesteld aan een kleine hoeveelheid
straling en het gebruik van contrastmiddelen. Deze procedures gaan gepaard met
minimaal ongemak. De voordelen zijn onder andere vroegtijdige detectie van
subklinische atherosclerose, waardoor tijdige preventieve maatregelen mogelijk
zijn zoals voorgesteld in de huidige CVRM-richtlijnen. Het gebruik van
contrastmiddelen brengt een laag risico op nefrotoxiciteit met zich mee,
gemitigeerd door het uitsluiten van deelnemers met nierinsufficiëntie.
Deelnemers kunnen ook ongerust zijn over mogelijke incidentele bevindingen,
maar krijgen wel meer inzicht in hun cardiovasculaire risicoprofiel.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek in de verhoogde Lp(a)
subgroep, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Man of vrouw >=50 jaar;
- Lp(a)-spiegel >= 150 nmol/L;
- Geïdentificeerd als iemand met een verhoogd Lp(a) door middel van Lp(a)
familie cascade screening op de polikliniek Vasculaire Geneeskunde van het
Amsterdam UMC;
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
- In staat om aan de studie-eisen te voldoen.
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek in de
controlesubgroep, moet een proefpersoon aan alle onderstaande criteria voldoen:
- Man of vrouw >=50 jaar;
- Lp(a) niveau < 50 nmol/L;
- Heeft deelgenomen aan Lp(a)-familiecascadescreening in het Amsterdam UMC,
afdeling Vasculaire Geneeskunde als familielid van een indexpatiënt;
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
In staat om aan de studie-eisen te voldoen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die voldoet aan een van de volgende criteria wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek (beide subgroepen):
- Nierinsufficiëntie, gedefinieerd als eGFR < 30 ml/min
- Geschiedenis van ASCVD (acuut coronair syndroom, geschiedenis van
myocardinfarct, stabiele of instabiele angina pectoris of coronaire of andere
arteriële revascularisatie, beroerte, voorbijgaand ischemisch infarct of
perifere arteriële aandoening inclusief aorta-aneurysma, alle van
atherosclerotische oorsprong)
- Voorgeschiedenis van atriumfibrilleren
- Voorafgaand en huidig gebruik van statines
- Elke andere behandeling of klinisch relevante aandoening die naar de mening
van de onderzoeker de uitvoering of interpretatie van het onderzoek zou kunnen
verstoren
- Niet in staat of bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet in staat om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL88112.018.24 |