Het primaire doel is om te onderzoeken of het sEMG-signaal afkomstig van het SERA-apparaat een verband heeft met weaning failure, gedefinieerd als een mislukte SBT, of falen van extubatie, gedefinieerd als de noodzaak voor herintubatie om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Iedereen > 48 uur beademd voor welke reden dan ook
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Omvang van het elektrische signaal (basisniveau, of tonisch niveau,
maximumniveau, AUC van het elektrische signaal tijdens contractie bij
inspiratie en expiratie, verschillen tussen maximum- en tonische niveaus), VO2,
PTP, WOB, RSBI, diafragmatische pressure swing.
Secundaire uitkomstmaten
Associatie tussen de sEMG signalen en de PTP, WOB, pressure swings, VO2.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patienten die meer dan 72 uur beademd worden komt het vaak voor dat er niet
ontwent kan worden van debeademing. De Spontaneous breating trial (SBT) is een
test die gedaan wordt om te onderzoeken of de patient van de beademing afkan
(extubatie) met een grote kans van slagen.
Ook bij een successvolle SBT is de kans dat iemand opnieuw geintubeerd moet
worden 15-20%. De rapid shallow breathing index (RSBI) is de belangrijkste maat
om het succes van een SBT te bepalen. Gezien de hogere intubatie graad loont
het te moeite op zoek te gaan naar een betere maat dan de RSBI.
Recent is het meten van de ademhalingsspieren door middel van surface
electromyografie beschikbaar gekomen met de Surface Electromyography
Respiratory Assist (SERA), ontwikkeld door Demcon-Macawi. Dit apparaat wordt
momenteel al onderzocht in neonaten in onderzoek van een apneu detectie
algoritme (protocol ID NL83937.000.23). Het apparaat geeft een schatting van de
grootte van de elektrische activiteit van het diafragma, die een goede
correlatie heeft met de kracht die het diafragma genereert. Het is bekend dat
het diafragma de belangrijkste ademhalingsspier is en dat disfunctioneren van
het diafragma een sterke associatie heeft met weaning failure.
Dit signaal zou in potentie een goede maat zijn om succes of falen van een SBT
te meten. Daarom willen we onderzoeken of het sEMG-signaal afkomstig van het
SERA-apparaat een verband heeft met weaning failure, gedefinieerd als een
mislukte SBT, of extubatiefalen, gedefinieerd als de noodzaak voor herintubatie
om respiratoire redenen binnen 48 uur na een succesvolle SBT en daaropvolgende
extubatie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te onderzoeken of het sEMG-signaal afkomstig van het
SERA-apparaat een verband heeft met weaning failure, gedefinieerd als een
mislukte SBT, of falen van extubatie, gedefinieerd als de noodzaak voor
herintubatie om respiratoire redenen binnen 48 uur na een succesvolle SBT en
daaropvolgende extubatie.
Secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken of het sEMG-signaal een
verband heeft met andere inspanningsmetingen (pressure time product (PTP), work
of breathing (WOB), transpulmonale pressure swings, oesophageale pressure
swings en zuurstofverbruik).
Onderzoeksopzet
Een single center prospective cohort feasibility/pilot study in patienten die
een spontaneous breathing trial ondergaan. Metingen zullen gedaan worden 10
minuten voor, gedurende en de 10 minuten na een SBT. Data zal verkregen worden
van de SERA, de beademingsmachine (Hamilton C6) en de Masimo ISA OR+. De SBT
wil uitgevoerd worden volgens het geldende LUMC protocol.
Inschatting van belasting en risico
Het verzamelen van de data heeft geen invloed op de dagelijkse zorg. Om deze
reden is het risico verwaarloosbaar en de belasting minimaal.
Algemeen / deelnemers
Albinsudreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinsudreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Voor 48 uur of meer beademd
- 18 jaar of ouder
- Oesophagus catheter in situ (standaard zorg)
- Klaar voor een SBT in de nabije toekomst volgens het huidige LUMC SBT protocol
- Verkregen toestemming van de patiënt voor IC opname, bijvoorbeeld in het
geval van geplande chirurgie, of verkregen van de patiënt op de IC als de
patiënt in staat is dat te geven en niet al eerder toestemming heeft gegeven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstig hartfalen NYHA klasse IV zonder mechanische ondersteuning (LVAD of
Impella)
- COPD Gold IV
- Zwangerschap
- ECMO
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86876.000.24 |