Het primaire doel is om de betrokkenheid van de GABA-A-receptor bij gedrags- en neurale metingen van bewuste perceptie, cognitie en besluitvorming te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen aandoening, dit onderzoek richt zich op de werking van het gezonde brein.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn: reactietijden en nauwkeurigheid van
responses, eye-tracking en EEG- en fMRI-metingen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Voorlopig bewijs suggereert dat de gamma-aminoboterzuur type A (GABA-A)
receptor betrokken is bij bewuste waarneming. De exacte betrokkenheid van
GABA-A receptoren in recurrente verwerking van informatie in het brein is
lastig te achterhalen en de connectie met bewuste ervaringen is erg
onderbelicht. Het doel van het voorgestelde onderzoek is om bewijs te leveren
voor deze hypothese.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de betrokkenheid van de GABA-A-receptor bij gedrags- en
neurale metingen van bewuste perceptie, cognitie en besluitvorming te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De studieopzet betreft een dubbel-blind, gerandomiseerd design met toediening
van lorazepam en placebo in dezelfde proefpersonen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen ontvangen 1.5 mg lorazepam of placebo op 2 verschillende testdagen in een gerandomiseerde volgorde.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen moeten 3 keer het lab bezoeken. Een van de bezoeken betreft een
keuring, de overige bezoeken betreffen testdagen. Op deze testdagen zullen de
proefpersonen een aantal simpele computertaken uitvoeren terwijl hun
hersenactiviteit wordt gemeten met EEG of fMRI. Op deze testdagen zullen de
proefpersonen 1.5 mg lorazepam of placebo toegediend krijgen. Verder dienen de
proefpersonen voorafgaand en na testdagen bepaalde instructies op te volgen,
omtrent inname van alcohol, drugs en caffeïne en het besturen van
gemotoriseerde voertuigen.
Het gebruikte product kan bijwerkingen veroorzaken, waaronder slaperigheid en
duizeligheid. Uit eerdere studies met gezonde proefpersonen waarin dit product
werd gebruikt blijkt echter dat het goed getolereerd wordt. Gezien de medische
keuring voorafgaand het onderzoek, de medische checks tijdens het onderzoek en
het feit dat proefpersonen slechts eenmalig een (sub)therapeutische dosering
krijgen toegediend, verwachten wij geen ernstige bijwerkingen.
Algemeen / deelnemers
Nieuwe achtergracht 129
Amsterdam 1001NK
NL
Wetenschappers
Nieuwe achtergracht 129
Amsterdam 1001NK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 30 jaar oud;
BMI tussen 18.5 en 30.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Allergie voor memantine, lorazepam of een van de inactieve ingrediënten van
deze middelen;
Huidige of in het verleden aanwezige medische of psychiatrische
conditie/ziekte.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86602.018.24 |