Been Epilepsie Bewaking Studie - LEGS

Het hebben van grote, epileptische aanvallen tijdens de nacht kan grote risico’s met zich meebrengen. Daarom is het belangrijk dat deze aanvallen worden gedetecteerd, zodat een naaste of zorgverlener kan worden gewaarschuwd. NightWatch is een aanvalsdetectiehulpmiddel dat uitgebreid wetenschappelijk is getest voor het detecteren van aanvallen op de arm. In sommige gevallen is er echter een voorkeur voor het dragen van een NightWatch om het been. Er is geen wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit van NightWatch op het been.

Doel van dit onderzoek is om te bepalen of een NightWatch gedragen om het been dezelfde epileptische aanvallen detecteert als een NightWatch gedragen om de arm. Daarnaast zal er gekeken worden naar de signaalkwaliteit van beide devices.

Deze studie is opgezet als een interventieonderzoek waarbij deelnemers tijdelijk een tweede NightWatch om het been zullen dragen.

Deelnemers zullen gedurende het onderzoek 4 weken lang een tweede NightWatch om het been dragen.

Deelname aan dit onderzoek brengt geen specifieke risico’s met zich mee, en de extra belasting is minimaal. Deelnemers dragen 4 weken lang een extra NightWatch om het been, maar zij zijn al gewend om iedere nacht met een NightWatch te slapen. Verder wordt deelnemers gevraagd om een korte vragenlijst in te vullen over de ervaring met het gebruik van een NightWatch om het been. Ook houden deelnemers bij of alarmen van de NightWatch om de arm terecht of onterecht waren. 

Bij een onderzoek naar de inzetbaarheid van NightWatch om het been, is het belangrijk om te kijken naar de gehele doelgroep die de NightWatch nu gebruikt en waarvoor deze is gevalideerd. Aangezien de NightWatch klinisch gevalideerd is voor kinderen vanaf 4 jaar (Lazeron et al., 2022; van Westrhenen et al., 2023), en in de thuissituatie veel wordt gebruikt bij kinderen met epileptische aanvallen, is het zeer relevant om deze groep mee te laten doen aan dit onderzoek. Het gaat hier om kinderen die al iedere nacht gewend zijn om met een NightWatch om de arm te slapen, dus naar verwachting is het tijdelijk toevoegen van een tweede module slechts een minimale belasting. Als slapen met een tweede module om het been toch belastend blijkt te zijn voor een kind, zullen ouders door de onderzoekers geïnstrueerd worden om deelname aan het onderzoek te stoppen.