Onderzoek naar het therapeutische effect van een draagbare soft-robotische handschoen na langdurig gebruik in de thuissituatie bij patiënten met een verminderde handfunctie

Verschillende patiëntenpopulaties, zoals orthopedische patiënten, dwarslaesie patiënten, patiënten met traumatisch hersenletsel en patiënten met een beroerte ondervinden vaak moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen (ADL) als gevolg van een afname van de handfunctie. Zij hebben vaak persoonlijke hulp en/of hulpmiddelen nodig om ADL uit te voeren. Persoonlijke hulp leidt echter niet tot meer onafhankelijkheid bij het uitvoeren van ADL, terwijl hulpmiddelen de hulp kunnen bieden die nodig is om ADL zelfstandig uit te voeren. Een draagbare soft-robotische handschoen is ontwikkeld die de functionele prestaties van de hand rechtstreeks kan ondersteunen door iemands eigen functie te ondersteunen. Op die manier zullen mensen hun aangedane hand waarschijnlijk vaker gebruiken in het dagelijkse leven, wat mogelijk kan resulteren in een verbeterde handfunctie na langdurig gebruik van de robothandschoen.

De primaire doelstelling van deze studie is het onderzoeken van het therapeutische effect van het Carbonhand systeem op de handknijpkracht bij patiënten met handfunctieproblemen, nadat zij de handschoen gedurende zes weken thuis hebben gebruikt. Secundaire doelstellingen hebben betrekking op de arm-/handfunctie, de mate van handschoengebruik en de levenskwaliteit.

Multicenter ongecontroleerde interventiestudie met drie baseline metingen, (T0, T1 en T2), een nameting (T3) en follow-up meting (T4).

draagbare soft-robotische handschoen (Carbonhand systeem)

Het Carbonhand systeem kan een gunstig effect hebben op de handfunctie, door een directe verbetering van de functionele taakuitvoering. Het is mogelijk dat het functionele gebruik van de hand verbetert, waardoor mensen actiever kunnen zijn in ADL en hun gezondheidsstatus kunnen behouden of verbeteren. Het exacte therapeutische voordeel zal in het huidige onderzoek worden bestudeerd.

De risico's voor de deelnemers zijn tot een minimum beperkt. De Carbonhand is een apparaat dat alleen handgrepen vergemakkelijkt op basis van vrijwillige, actieve initiatie door de persoon zelf. Bovendien is het Carbonhand systeem een zogenaamd soft-robotisch apparaat, gemaakt van zachte materialen die comfortabel te dragen zijn en meegaan met menselijke bewegingen. Dit voorkomt bijvoorbeeld mogelijke drukpunten. Alle tijdens het onderzoek uitgevoerde bewegingen bestaan uit arm-/handbewegingen die normaal voorkomen in ADL en binnen het bereik van elk individu vallen. Bovendien zijn alle in deze studie gebruikte evaluatiemetingen niet invasief en brengen zij geen risico's voor de deelnemers met zich mee.