Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Folic acid and carotid intima-media thickness: a 3-year RCT examining the effects of folic acid supplementation on vascular disease.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

N/A

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestopt
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON21998

Bron

NTR

Verkorte titel

FACIT

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Progression in intima-media thickening of the common carotid artery, progression in carotid arterial stiffening, decline in cognitive performance using a battery of test, decline in hearing threshold levels.

Achtergrond van het onderzoek

N/A

Doel van het onderzoek

N/A

Onderzoeksopzet

N/A

Onderzoeksproduct en/of interventie

3-year long daily (oral) supplementation with 0.8 mg folic acid vs. placebo pill.

Publiek

Wageningen University, Division of Human Nutrition,
P.O. Box 8129
Jane Durga
Wageningen 6700 EV
The Netherlands
+31 (0)317 485443
Jane.Durga@wur.nl

Wetenschappelijk

Wageningen University, Division of Human Nutrition,
P.O. Box 8129
Jane Durga
Wageningen 6700 EV
The Netherlands
+31 (0)317 485443
Jane.Durga@wur.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. 50-70 years old;

2. Men and post-menopuasal women;

3. Vitamin B12 >=200 pmol/L;

4. Homocysteine >=13 umol/L.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. No current use of vitamin supplements containing B vitamins;

2. No hormone replacement therapy or lipid-lowering therapy.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
819
Type :
Werkelijke startdatum

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL2
NTR-old NTR23
Ander register : ZonMW 2001002
ISRCTN ISRCTN33564325

Samenvatting resultaten

1. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):285-92. Epub 2004 Dec 15; <br>
<br><br>
2. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):334-43. Epub 2005 Feb 24;<br>
<br><br>
3. Lancet. 2007 Jan 20;369(9557):208-16;<br>
<br><br>
4. J Nutr Health Aging. 2007 Jul-Aug;11(4):320-4; <br>
<br><br>
5. Lancet. 2007 Jul 21;370(9583):216; <br>
<br><br>
6. Am J Clin Nutr. 2007 Nov;86(5):1479-85.<br>