H0: incidence of lymphedema in hose-group equals non-hose group; H1: incidence of lymphedema in hose group does not equal non-hose group.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
inguinal lymph node dissection
lymphedema
lymfoedeem
oppervlakkige liesklierdissectie
therapeutisch elastische kousen
compression hoses
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidence of lymphedema (survival without lymphedema).
Achtergrond van het onderzoek
Patients after inguinal lymphnode dissection will be followed up to 12 months post-surgery. Patients in hose group will wear a class II therapeutic compression hose in addition to patient education as provided to no-hose group. Survival analysis (cox regression) will be used to estimate treatment effect.
Doel van het onderzoek
H0: incidence of lymphedema in hose-group equals non-hose group;
H1: incidence of lymphedema in hose group does not equal non-hose group.
Onderzoeksopzet
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
Therapeutic elastic compression hose for a period of 6 months, in addition to standard regimen of early ambulation and patient education.
Publiek
M.M. Stuiver
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
The Netherlands
+31 20-5122586
m.stuiver@nki.nl
Wetenschappelijk
M.M. Stuiver
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
The Netherlands
+31 20-5122586
m.stuiver@nki.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 18 years or older;
2. Inguinal lymphnode dissection because of metastases of melanoma or urogenital tumour.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Deep venous thrombosis;
2. Manifest lymphedema or episodes of lymphedema in the past;
3. Isolated limb perfusion treatment;
4. Oedema as a result of venous insufficiency;
5. Psychiatric disorders;
6. Lacking basic proficiency in dutch.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL917 |
| NTR-old | NTR941 |
| Ander register | : N/A |
| ISRCTN | ISRCTN23026635 |