Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Levetiracetam for Treatment of Non-psychotic and Non-depressive behavioural symptoms of dementia.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Specific behavioural symptoms of dementia needs specific treatment. In cases, Levetiracetam seems to be effective in Non-psychotic and Non-depressive behavioural symptoms of dementia.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestopt
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON23657

Bron

NTR

Verkorte titel

LaTiNN

Aandoening

3 moths, prospective, open label trial

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Dep geriatrics JBZ
Hervensebaan 4
Postbus 1101 5200 BD Den Bosch
073-6998629
Overige ondersteuning :
UCB for support for statistical analysis if needed, however Dep geriatrics Utrecht University (Rob van Marum) will first performe this analysis
Maximum of € 10.000

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Effect on week 4 and 13 compared to base-line on Behauvioral symptoms (NPI and CMAI), care-giver burden (CBI) and clinical impression (GCI).

Achtergrond van het onderzoek

N/A

Doel van het onderzoek

Specific behavioural symptoms of dementia needs specific treatment. In cases, Levetiracetam seems to be effective in Non-psychotic and Non-depressive behavioural symptoms of dementia.

Onderzoeksopzet

N/A

Onderzoeksproduct en/of interventie

500 mg Levetiracetam/day, maximum 1500 mg Levetiracetam/day.

Publiek

Jeroen Bosch Hospital, Department Geriatrics,
P.O. Box 90153

P.L.J. Dautzenberg
Den Bosch 5200 ME
The Netherlands
+31 (0)73 6998629
p.dautzenberg@jbz.nl

Wetenschappelijk

Jeroen Bosch Hospital, Department Geriatrics,
P.O. Box 90153

P.L.J. Dautzenberg
Den Bosch 5200 ME
The Netherlands
+31 (0)73 6998629
p.dautzenberg@jbz.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. Ambulant patients with dementia, level Reisberg 4-6;

2. Informant available.;

3. 6 weeks stable treatment of dementia; anti-psychotics and anti-depressants.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. NPI item hallucinations, delusions and depression > ;1

2. Epilepsia;

3. Alcoholism;

4. DM or thyroid disease not under control.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
25
Type :
Werkelijke startdatum

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL776
NTR-old NTR787
Ander register : N/A
ISRCTN ISRCTN97133543

Samenvatting resultaten

Dautzenberg PLJ et al. Medicamenteuze behaneling van gedrags- en psychische problemen bij dementie (BPSD). Tijdschrift voor verpleeghuisgeneeskunde 2003;27(5):5-9.
Weiner MF et al. Levetiracetam for agitated Alzheimer's disease patients. Int J Psychogeriatrics 2005;17(2):327-8.