Evaluatie van alle type 2 diabetes mellitus patiënten (ongeveer n=1500) die behandeld worden op de polikliniek interne geneeskunde van het St Lucas Andreas Ziekenhuis op het voorkomen van leverenzymstoornissen en steatosis hepatis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gestoorde leverenzymen (te weten AF, gammaGt, ASAT en ALAT)
Verhoogde echogeniciteit van de lever passend bij steatosis hepatis
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De groeiende prevalentie van adipositas en diabetes mellitus type 2 (DM2) leidt
tot een toename van patiënten met steatosis hepatis (SH). 80-90% DM2 patiënten
leidt aan een vorm van SH, waarvan 20% uiteindelijk een steatohepatitis
ontwikkelt met het risico op ontstaan van levercirrose. Over exacte
incidentiecijfers is nog maar weinig bekend. Pathofysiologisch wordt een
two-hit theorie verondersteld. Hierbij wordt vetstapeling in de lever als
gevolg van insuline-resistentie als eerste hit gezien. Vervolgens leidt
oxidatieve stress door vrije vetzuur-oxidatie met formatie van reactieve
zuurstof-radicalen alsmede peroxidatie tot een tweede hit. In het AMC in
samenwerking met het VUMC wordt een cohort NASH-patiënten opgebouwd, waarmee
onderzoek wordt verricht naar niet-invasieve diagnostische methoden en op
(korte) termijn uitvoeren van een medicamenteuze interventie.
Naast het zoeken naar nieuwe niet-invasieve diagnostische methodieken is het
van belang meer kennis te krijgen over de exacte incidentie van NASH bij DM2.
Het tijdig erkennen van SH en de daaruit voortvloeiende interventie zal een
belangrijke bijdrage leveren aan de behandeling van het metabool syndroom.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van alle type 2 diabetes mellitus patiënten (ongeveer n=1500) die
behandeld worden op de polikliniek interne geneeskunde van het St Lucas Andreas
Ziekenhuis op het voorkomen van leverenzymstoornissen en steatosis hepatis.
Onderzoeksopzet
Patiënten zullen gevraagd worden om éénmalig 1 extra buisje 10cc bloed af te
laten nemen naast standaard bepalingen (standard care). Hierbij worden
standaard leverenzymen bepaald (te weten alanine aminotransferase (ALAT),
asparagine aminotransferase (ASAT), gamma-glutamyl-transferase (*Gt),
alkalische fosfatase (AF), bilirubine en lactaat dehydrogenase (LDH). Tevens
worden klinische gegevens verzameld gericht op complicaties van DM2 en
eventueel leverziekten.
Indien één of meer leverenzymen > ULN dan nadere analyse middels:
- nogmaals leverenzymen bepalen indien wederom afwijkend dan;
virale hepatitis-serologie (HBsAg en anti-HCV)
auto-immuunserologie (ANA, anti-SMA)
beeldvorming middles echografie abdomen
spijtmateriaal in de vorm van 1 extra buis (10cc): opslag als plasma en
buffy
coat
- wanneer negatieve analyse én op echografie uitsluitend steatosis hepatis dan
verzoek aan patiënt tot verwijzing NASH-polikliniek AMC danwel VU Medisch
Centrum voor deelname aan cohort
Inschatting van belasting en risico
Eénmalig 10cc bloedafname
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten met type 2 diabetes mellitus onder behandeling op de polikliniek interne geneeskunde van het Sint Lucas Andreas Ziekenhuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11695.029.06 |