Bij intensive care patienten vaststellen of medicinal honing bacteriële kolonisatie van de huid kan verhinderen of verminderen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vermindering van het aantal positieve kweken
Vermindering van het aantal bacteriën dat de huid koloniseert
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Catheter-gerelateerde infecties (lijnsepsis) vormen een ernstig probleem bij
IC-patiënten. De infecties worden veroorzaakt door bacteriën afkomstig van de
huid (extraluminale besmetting) of via de connectors of de toegediende
vloeistoffen (intraluminale besmetting). Hoewel de huid zorgvuldig
gedesinfecteerd wordt voordat een catheter wordt ingebracht en er een steriele
pleister wordt aangebracht, treedt rekolonisatie op van de huid onder de
pleister door micro-organismen uit haarfollikels en andere voor desinfectie
onbereikbare plekken.
Medicinale honing heeft een antimicrobiële werking welke berust op (i) het hoge
suikergehalte, (ii) de aanwezigheid van glucose-oxidase waardoor waterstof
peroxide wordt gevormd, (iii) lage pH en (iv) additionele tot nu toe onbekende
antimicrobiële factoren. Medicinale honing zou een langduriger desinfectie van
de huid onder de pleister rond het insteekkanaal mogelijk kunnen maken. Het
gebruik van honing heeft mede als voordeel dat de kans op
resistentieontwikkeling tegen honing klein is (nog niet gerapporteerd). Een
medicinaal honingpreparaat (Medihoney) is o.a. al succesvol toegepast bij een
onderzoek naar exit-site verzorging bij centrale cathethers van
hemodialysepatiënten. Op de afdeling Medische Microbiologie van het AMC is de
antimicrobiële activiteit van het medicinaal honing preparaat Revamil
vastgesteld. In een pilot-studie met gezonde vrijwilligers hebben we aangetoond
dat medicinale honing de kolonisatie van de onderarm sterk verlaagd. Als
mogelijke toepassing willen wij de werkzaamheid tegen huidmicroflora en ter
preventie van catheter-gerelateerde infecties onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Bij intensive care patienten vaststellen of medicinal honing bacteriële
kolonisatie van de huid kan verhinderen of verminderen
Onderzoeksopzet
Na de pilot-studie met gezonde vrijwilligers willen we de werkzaamheid van
medicinale honing testen bij intensive care patienten. De procedure is als
volgt:
1. De huid van beide onderarmen wordt afgestreken met een wattenstok, voor
kweek
2. De huid van de rechterarm wordt gedesinfecteerd en opnieuw met een
wattenstok afgestreken, om de effectiviteit van desinfectie te bepalen.
3. Er worden 4 standaard pleisters op de huid geplakt: 2 met en 2 zonder
honing.
Deze pleisters moeten zoveel mogelijk droog worden gehouden gedurende 2
dagen.
4. Na twee dagen worden de pleisters verwijderd en wordt de huid afgestreken
met een wattenstok, om de mate van bacteriële kolonisatie vast te stellen.
Na
afloop van deze procedure wordt de huid gedesinfecteerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zie onderzoeksopzet.
Inschatting van belasting en risico
Er worden 4 pleisters op de huid geplakt: 2 met en 2 zonder medicinale honing.
Na 2 dagen worden deze pleisters verwijderd. Vooraf en na afloop wordt er met
een wattenstok een kweek van de huid genomen.
Publiek
Meibergdreef 15
1105AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 15
1105AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verwachte verblijfsduur op de IC van ten minste 48 uur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Infectieziekten van de huid
Andere huidziekten die rekolonisatie zouden kunnen beïnvloeden
Gestoorde immuniteit
Allergische reactie op Tegaderm pleister
tere huid, bv. t.g.v. behandeling met corticosteroiden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13913.000.06 |