In dit onderzoek willen wij nagaan of cerebrale perfusie en cerebraal metabolisme farmacologisch te beinvloeden zijn bij patiënten met MS en bij gezonde controlepersonen. Centrale perfusie en cerebraal metabolisme zullen hierbij gemeten worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Het verschil in cerebrale perfusie voor en na toediening van de
onderzoekmedicatie in en tussen de groepen SPMS en gezonde controles
- Het verschil in de maten van cerebraal metabolisme (gemeten met MR
spektroscopie) voor en na toediening van de onderzoekmedicatie in en tussen de
groepen SPMS en gezonde controles
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
De pathogenese van de progressieve fase van MS is onbekend. Onze
onderzoeksgroep heeft de werkhypothese opgesteld, dat astrocyten een
belangrijke rol in de pathophysiologie van progressie bij MS spelen.
Astrocytaire dysfunctie leidt volgens onze hypothese tot een verminderde
energievoorziening van axonen en tot een gestoorde cerebrale microperfusie. Het
is niet bekend, of de cerebrale perfusie en het cerebraal metabolisme
farmacologisch te beinvloeden zijn bij patiënten met MS.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen wij nagaan of cerebrale perfusie en cerebraal
metabolisme farmacologisch te beinvloeden zijn bij patiënten met MS en bij
gezonde controlepersonen. Centrale perfusie en cerebraal metabolisme zullen
hierbij gemeten worden middels speciele MRI technieken.
Onderzoeksopzet
Explorende case control studie
Inschatting van belasting en risico
Gemiddelde belasting voor de patient:
Drie bezoeken aan het onderzoekcentrum van telkens 2-3 uur duur:
- Eerste bezoek: (niet-invasief) neurologisch onderzoek van ongeveer 1 uur duur
en baseline MRI scan
- Tweede bezoek: post-clenbuterol scan
- Derde bezoek: post-cisapride scan
Publiek
Hanseplein 1
9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanseplein 1
9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) diagnose multiple sclerose, gesteld volgens de McDonald-criteria en een secundair progressief ziektebeloop met een ziekteduur van tussen de tien en vijftien jaar.
2) leeftijd 18-60 jaar
3) written informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) gebruik van systemische corticosteroïden in de acht weken voor begin van de studie
2) gebruik van immunomodulerende behandeling voor MS (zoals Interferon-ß, glatirameeracetaat)
3) andere cerebrale pathologie in de voorgeschiedenis (zoals herseninfarcten, bloedingen, de ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, cerebrale vasculitis, hersenabses)
4) Diabetes mellitus, hartritmestoornissen, verlengde QT-tijd zwangerschap of borstvoeding.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-004318-42-NL |
| CCMO | NL13976.042.06 |