Het bepalen van het effect van het aanbrengen van brandwondverbanden op huid van gelaat en hals van gezonde vrijwilligers op de typmane temteratuur.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Encefalopathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
circulatiestilstand
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in tympane temperatuur uitgedrukt in graden Celsius, gemeten met
een non-invasieve Infra Rood thermometer.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het koelen van gereanimeerde patienten die buiten het ziekenhuis getroffen
worden door een circulatiestilstand verbetert het neurologisch herstel. Het
gunstige effect van koeling berust met name op het verlagen van het cerebrale
metabolisme door het verlagen van de temperatuur van het brein. Ofschoon dit
effect vooral bereikt wordt indien met het koelen in een vroeg stadium wordt
begonnen is het buiten het ziekenhuis beginnen met koeling echter uit
practische overwegingen zeer ongebruikelijk.
Het gebruik van brandwondverbanden zou een in de ambulancezorg eenvoudig te
implementeren methode kunnen zijn om koeling reeds in de prehospitale fase te
initieren. De invloed van koelende verbanden op de temperatuur van het brein is
echter onbekend.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van het effect van het aanbrengen van brandwondverbanden op huid
van gelaat en hals van gezonde vrijwilligers op de typmane temteratuur.
Onderzoeksopzet
proof of concept observatie
Inschatting van belasting en risico
Gezien het niet-invasieve karakter van zowel de interventie als de metingen die
worden verricht, het afwezig zijn van andere werkzame stoffen dan water en een
zeer lage concentratie van een plantaardige olie (Melaleuca alternifolia) in
the gebruikte bandwondverbanden, wordt het risico van het opbrengen van deze
verbanden als verwaarloosbaar geacht. Overgevoeligheid voor Melaleuca
alternifolia is echter in de literatuur beschreven (na inname), en is een
exclusiecriterium voor deze studie. Er is geen literatuur beschikbaar aangaande
adverse events na cutaan gebruik van Melaleuca alternifolia.
Er is geen ander potentieel voordeel van deelname aan deze studie anders dan
het mogelijke verzachtende effect van de combinatie van water en Maleuca
alternifolia op de huid.
Publiek
Postbus 22700
1100 DE Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 22700
1100 DE Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers, ouder dan 18 jaar,
Schriftelijke instemming tot deelname aan het onderzoek en bereidheid het verwachtte ongemak van koelend verband op het gelaat en halsgebied te ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onder behandeling van arts of specialist tijdens studieperiode
Actieve dermatologische aandoening van het gelaat en/of halsgebied
Bekende overgevoeligheid voor Melaleuca alternifolia
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12151.018.06 |