Exploreren van de toepassingsmogelijkheden van het meten van spieractiviteit van gelaatsspieren (m. corrugator supercilii en m. orbicularis oculii) bij het continu registreren van pijn bij baby's?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn 1) tijdens vaccinatie en 2) na chirurgische ingrepen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de spieractiviteit van m. corrugator supercilii
en m. orbicularis oculii tijdens een kortdurende pijnstimulus danwel tijdens
een langdurige meting op de NICU.
Secundaire uitkomstmaten
- Neonatal Facial Coding System tijdens een kortdurende pijnstimulus en tijdens
een langdurige meting op de NICU
- Beweging van de extremiteiten tijdens een langdurige meting op de NICU
- Hartfrequentie tijdens een langdurige meting op de NICU
- Comfort-score tijdens een langdurige meting op de NICU
Achtergrond van het onderzoek
Pijn in baby's is een ongewenste emotie. De behandeling van pijn neemt een
steeds belangrijkere plaats in in de totale behandeling van baby's. Herkenning
van pijn blijft echter gecompliceerd omdat baby's niet met behulp van spraak
pijn kunnen uiten. De huidige meetinstrumenten voor pijn, voornamelijk
observatie-schalen, zijn niet geschikt voor langdurige en continue metingen in
een klinische setting. Bovendien zijn de meeste testen subjectef. Om de
pijnbehandeling te kunnen optimaliseren is een objectief en continu
meetinstrument voor pijn noodzakelijk. In de huidige meetinstrumenten van pijn
speelt de gezichtsuitdrukking een belangrijke rol. De hypothese is dat de
gezichtsuitdrukking objectief en continue gemeten kan worden door middel van
het meten van spieractiviteit van de gelaatsspieren. Deze uitkomstmaat is
echter nog onvoldoende toegepast bij baby's om zeker te weten dat het mogelijk
is om spieractiviteit bij baby's te meten. De spieractiviteit zal derhalve de
belangrijkste uitkomstparameter zijn.
Doel van het onderzoek
Exploreren van de toepassingsmogelijkheden van het meten van spieractiviteit
van gelaatsspieren (m. corrugator supercilii en m. orbicularis oculii) bij het
continu registreren van pijn bij baby's?
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's voor de baby's is zeer gering. De te gebruiken
uitkomstmaten zijn enkel registrerend en er zal geen aanpassing gedaan worden
aan de dienstverlening. Hoewel we geen therapeutisch effect nastreven is dit
onderzoek niet mogelijk bij een andere leeftijdsgroep. Pijnmetingen bij jonge
baby's zijn niet vergelijkbaar met kinderen of volwassenen omdat baby's niet
kunnen praten en op die manier dus geen pijn kunnen uiten.
Publiek
s-Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
s-Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1e deel onderzoek:
- minimale duur zwangerschap 36 weken
2e deel onderzoek:
- Leeftijd pasgeborene/baby tussen 0 en 18 maanden
- Gewicht > 1500 gram
- Buik, inclusief urologische, of thoracale chirurgische interventie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1e deel onderzoek:
- standaard exclusie voor vaccinatie
2e deel onderzoek:
- Pijnstillende of spierrelaxerende medicatie korter dan 12 uur voor operatie
- Pijnstillende of spierrelaxerende medicatie na operatie
- Neurologische aandoeningen (posthypoxische encephalopathie of een belangrijke congenitale afwijking van het centrale zenuwstelsel)
- (ernstige) spasticiteit
- Hypotonie
- Gecorrigeerde zwangerschapsduur < 36 weken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13073.078.06 |