De volgende zaken bepalen:1) Wat is de voorkeurslocalisatie voor het HPV bij mannen ?2) Wat is de ideale methode om mannen te screenen ?3) Welk genotype HPV komt het meest frequent voor bij mannen ?4) Bestaat er een genotype specifieke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Voortplantingsorgaan- en urogenitale neoplasmata, geslacht niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Virale infectie thv het uro-genitaal
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Wat is de voorkeurslocalisatie voor het HPV bij mannen ?
2) Wat is de ideale methode om mannen te screenen ?
3) Welk genotype HPV komt het meest frequent voor bij mannen ?
4) Bestaat er een genotype specifieke voorkeurslokalisatie bij de man?
Secundaire uitkomstmaten
1) Komt het genotype, aangetroffen bij de man, overeen met wat bij hun
partner endo-/ ectocervicaal teruggevonden wordt (trofisme) ?
(dit geldt enkel voor groep 1, niet voor de controlegroep)
Achtergrond van het onderzoek
Humaan Papilloma Virus (HPV) is een seksueel overdraagbare infectie (SOI).
Genotypes 6 en 11 veroorzaken benigne afwijkingen zoals genitale wratten. De
zogenaamde *high-risk* genotypes (16, 18, 31, 45) zijn verantwoordelijk voor
kwaadaardige veranderingen, eveneens ter hoogte van voornamelijk de
ano-genitale regio.
Binnen 5 jaar na start van seksuele activiteit maakt 80% een episode van
subklinische HPV-infectie door. Hieruit kunnen we afleiden dat na voldoende
tijd 100% van de seksueel actieve bevolking een besmetting met HPV heeft
gehad. Bij vrouwen is veel bekend over het natuurlijke verloop van dit virus,
daar het een noodzakelijke cofactor is in het ontstaan van
baarmoederhalskanker.
Gezien het een SOI is, zijn mannen automatisch mede-geïnfecteerden.
Over de prevalentie van HPV bij de mannelijke populatie is veel minder bekend,
daar de incidentie van maligniteiten waarvoor het virus veranwoordelijk is
(peniskanker, anogenitale kanker), lager is dan bij vrouwen. De basis hiervoor
ligt waarschijnlijk in het verschil tussen het bedekkend epitheel thv de
cervix, thv de mannelijke urethra en thv de glans.
Over het beleid bij mannen is nog veel onduidelijkheid. Vast staat dat zij
langdurig drager zijn van het virus en daardoor hun parner kunnen
herinfecteren. Over het nut van mannelijke screening bestaat nog discussie om
velerlei redenen, die tegelijkertijd ook de klinische relevantie van de studie
aantonen:
1) Dé voorkeurslocalisatie voor het virus bij de man is nog niet ontdekt
2) Het is zelfs mogelijk dat er verschillende voorkeurslokalisaties bestaan
voor de verschillende HPV genotypen (naar analogie: bij de vrouw wordt HPV 16
voornamelijk in de ectocervix gevonden en HPV 18 en 45 voornamelijk in de
endocervix)
3) Uit 1) volgt dat er nog geen gouden standaard voor sampling van mannen
bestaat
4) Ook is nog onduidelijk wat de genotype specifieke frequentie van HPV bij
de man is.
Doel van het onderzoek
De volgende zaken bepalen:
1) Wat is de voorkeurslocalisatie voor het HPV bij mannen ?
2) Wat is de ideale methode om mannen te screenen ?
3) Welk genotype HPV komt het meest frequent voor bij mannen ?
4) Bestaat er een genotype specifieke voorkeurslokalisatie bij de man?
Onderzoeksopzet
Mannen met een hoog-risico-profiel en een laag-risico-profiel worden gevraagd
om op vrijwillige basis mee te werken.
Mannen wiens partner gekend is met CIN-lesies vallen in de hoog-risico-groep.
Mannen die consulteren zonder HPV-gerelateerde klachten in de
laag-risico-groep.
Allen krijgen zij een medische anamnese, een standaard lichamelijk onderzoek en
een sample-afname op 4 locaties: anus, meatus urethrae, glans en corona
glandis. Ook zal hen gevraagd worden een sperma- en een urinestaal af te
geven. Tevens dient er een vragenlijst te worden ingevuld.
Inschatting van belasting en risico
Geen, enkel tijdsinvestering.
Publiek
Geert Grooteplein 10
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18 - 50 jaar
Het onderzoek en de consequenties begrijpen
Tekenen van het toestemmingsformulier
+ Partner zijn van een vrouwelijke HPV-positieve patiënte (CIN) (groep 1)
+ Patiënt zijn zonder HPV-gerelateerde klachten (controle-groep)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar oud, ouder dan 50 jaar oud
Niet in staat zijn het het onderzoek te begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13850.091.06 |