Doel: Het doel van het onderzoek is om het effect van colostrum en zink bevattende tandpasta op gingivitis te evalueren in een 8-weekse klinische studie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten: bij gestandaardiseerde metingen en score procedures wordt het
effect vastgesteld van de mondhygiëne procedure van het niveau van de plak en
de tandvleesbeschadiging over een evaluatie periode.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond: De belangrijkste reden om tandplak te verwijderen is het voorkomen
van tand(vlees)problemen. De handtandenborstel is de meest populaire methode om
plak te verwijderen. Ondanks dat het type en design van de tandenborstel steeds
verbeterd wordt, poetsen de meeste mensen maar 50% van de plak weg. (Jepsen
1998). Het zou wenselijk zijn om een tandpasta te ontwikkelen waardoor een
persoon beter in staat zou zijn plak en gingivitis onder controle te krijgen en
te houden.
Doel van het onderzoek
Doel: Het doel van het onderzoek is om het effect van colostrum en zink
bevattende tandpasta op gingivitis te evalueren in een 8-weekse klinische
studie.
Onderzoeksopzet
Materiaal & Methode: Deze studie is opgezet om het effect van een colostrum en
zink bevattende tandpasta op gingivitis te evalueren in een 8-weekse klinische
studie
180 proefpersonen (niet-tandheelkundig) zullen worden geselecteerd met een
gemiddelde tandvleesontsteking. Op baseline zal, plak (Quigley & Hein),
bloeding na marginaal sonderen (BOMP), en tandvleesbeschadiging (GA) worden
vastgesteld. Proefpersonen zullen at random worden verdeeld in 3 groepen; groep
1 zal poetsen met een Zendium tandpasta met enzymen, colostrum, een lage
concentratie zink, met lysozyme, groep 2 zal poetsen met een controle-tandpasta
met fluoride en de 3e groep zal poetsen met een Zendium tandpasta met enzymen,
colostrum, een lage concentratie zink, zonder lysozyme. Alle groepen zullen
poetsen met een normale handtandenborstel. Na 4 weken en na 8-weken zullen de
klinische indexen opnieuw worden gemeten. Bij elke meting ontvangen de
proefpersonen een nieuwe handtandenborstel.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie: Verbetering van de gingivale gezondheid door het verwijderen van plak en het voorkomen van tandvleesbeschadigingen met een handtandenborstel en zink bevattende tandpasta.
Inschatting van belasting en risico
Risico voor proefpersonen: geen
Publiek
Brabantsestraat 17
3812 PJ Amersfoort
Nederland
Wetenschappelijk
Brabantsestraat 17
3812 PJ Amersfoort
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tenminste 5 elementen in elk kwadrant
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen partiele prothese, orthodontische banden of draden
Geen orale laesies of parodontale pockets >5mm
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13630.018.06 |