Het doel van deze studie is het vergelijken van de kinematica en kinetica van het lopen in een FOS en een standaard schoen bij diabetes patiënten met neuropathie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Bewegingsuitslagen in de enkel, knie en heup in het sagittale vlak tijdens
grondcontact
- Gewrichtsmomenten rond de enkel, knie en heup in het sagittale vlak tijdens
grondcontact
- Grondreactiekrachten in verticale en voor-achterwaartse richting
- Loopsnelheid, staplengte en stapfrequentie
Secundaire uitkomstmaten
- Plantaire piekdruk en druk-tijd integraal onder de voorvoet
Achtergrond van het onderzoek
De forefoot offloading schoen (FOS) wordt regelmatig gebruikt als
drukontlastende methode voor het genezen van plantaire voorvoetwonden bij
diabetes patiënten. Uit eerder onderzoek bij diabetes patiënten met neuropathie
is gebleken dat de druk onder de voorvoet sterk gereduceerd wordt bij het
dragen van een FOS wanneer wordt vergeleken met een standaard schoen (Bus et
al., 2005). Door de sterk afwijkende zoolconstructie van deze FOS aan de
voorzijde waarbij de afwikkeling over de voorvoet wordt overgeslagen, bestaat
de veronderstelling dat patiënten een duidelijk ander gangpatroon gebruiken bij
het lopen in deze schoen. Dit zou kunnen leiden tot compenserende strategieën
die aanleiding zou kunnen geven tot klachten. Tevens zou de balans tijdens het
lopen, die in deze groep patiënten al aangetast is door de aanwezigheid van
perifere neuropathie, verder verminderd kunnen worden bij het dragen van dit
soort *afwijkend* schoeisel wat dan weer meer aanleiding zou kunnen geven tot
valpartijen. Uit eerder onderzoek is ook gebleken dat patiënten minder
comfortabel lopen in een FOS wanneer vergeleken met een gipsschoen of standaard
schoen (Bus et al., 2005). Door het meten van de dynamica van het lopen met FOS
bij diabetes patiënten kunnen we het mechanisme achter de sterke drukontlasting
in deze schoenen bepalen. Daarnaast is het mogelijk antwoorden te geven op de
verandering in bewegingspatroon die mogelijk aanleiding zou kunnen geven tot
klachten, vallen en/of een verminderd loopcomfort.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het vergelijken van de kinematica en kinetica van
het lopen in een FOS en een standaard schoen bij diabetes patiënten met
neuropathie.
Onderzoeksopzet
Deze studie heeft een cross-sectioneel design. Bij patiënten met diabetes en
neuropathie wordt met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse en
voetdrukmetingen het looppatroon bij het dragen van een FOS en een
standaardschoen vergeleken. Door middel van het plakken van reflecterende
markeerpunten op het onderlichaam worden de bewegingen van de onderste
extremiteit met 8 camera's geregistreerd. De grondreactiekrachten worden
gemeten met behulp van krachtenplaten die in de vloer verzonken zijn.
Drukmetingen in de schoen worden uitgevoerd met geavanceerde dunne meetzooltjes
die tussen de voet en de inlegzool geplaatst worden en waarmee de drukverdeling
onder de voet bepaald kan worden.
Patiënten lopen over een 12 meter lang looppad in 2 condities per schoen: bij
een zelf geselecteerde loopsnelheid en bij een opgelegde loopsnelheid. Per
condities zullen 5 goede metingen verzameld worden. Het loopcomfort in de 2
schoenen zal na afloop gemeten worden aan de hand van een visual-analogue
schaal.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten wordt gevraagd meerdere keren (minimaal 15 keer) heen en weer te
lopen in een bewegingslaboratorium tijdens het dragen van een forefoot
offloading shoe en een standaard schoen. De intensiteit hiervan zal niet
afwijken van de normale dagelijkse intensiteit van het lopen. Daarnaast krijgen
de patiënten tussen de condities door voldoende gelegenheid om uit te rusten.
De metingen zullen in totaal (inclusief voorbereiding, afnemen vragenlijsten en
het lopen) 90 minuten in beslag nemen.
De risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek zijn verwaarloosbaar
klein. Risicogroepen waarvoor het dragen van een FOS een contra-indicatie is
worden geëxcludeerd van deelname. Daarnaast wordt de FOS al uitgebreid
toegepast in de klinische praktijk bij de behandeling van voetulcera.
Publiek
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
a. Diabetes mellitus en perifere neuropathie
b. Leeftijd: 40-70 jaar oud
c. Hoog risico op het krijgen van en plantaire voorvoetwond
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
a. Actieve wond
b. Amputatie in de onderste extremiteit
c. Spitsvoetstand
d. Charcot deformiteit
e. Patiënten die niet zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik van een
hulpmiddel zoals een stok of looprek
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13084.018.06 |