In dit onderzoek willen we aantonen dat er inderdaad sprake is van een gegeneraliseerd cq regionaal pijnsyndroom in plaats van een lokaal sternumprobleem. De hypothese is tweeledig:1. De onderzochte pijnsymptomen komen bij patiënten met pijn op het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het al dan niet hebben van pijn op elk van de onderzochte lokaties.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van chronische pijn na sternotomie is ongeveer 30%. Chronische
post-sternotomie pijn wordt gedefinieerd als pijn die minstens 3 maanden
bestaat en postoperatief is ontstaan of anders is vergeleken met de
preoperatieve pijn. Hoewel er al enkele onderzoeken zijn verricht naar
risicofactoren en voorkomen van chronische pijn is een eenduidige verklaring
van de pijn nog niet gevonden. Deze vorm van pijn op de borst wordt tot nu toe
gezien als een lokaal probleem. Echter, bij zorgvuldige anamnese en lichamelijk
onderzoek blijkt dat deze patiënten vaak toch ook meerdere andere klachten
hebben, die niet altijd in verband met de sternumpijn worden gebracht. Dit
pleit ervoor dat de (postoperatieve) sternumpijn mogelijk een niet op zichzelf
staand probleem is, maar onderdeel uitmaakt van een (typisch) pijnsyndroom
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we aantonen dat er inderdaad sprake is van een
gegeneraliseerd cq regionaal pijnsyndroom in plaats van een lokaal
sternumprobleem.
De hypothese is tweeledig:
1. De onderzochte pijnsymptomen komen bij patiënten met pijn op het sternum
significant vaker voor dan bij het pijnvrije sample.
2. De onderzochte pijnsymptomen kunnen als patroon gekoppeld worden aan de
lokalisatie van de pijn op het sternum.
Onderzoeksopzet
Alle in leven zijnde patiënten die geopereerd zijn in 2004-2005 krijgen een
enquête toegestuurd. Van de patiënten die bereid zijn mee te werken, zullen na
informed consent 300 patiënten met pijn en 100 patiënten zonder pijn worden
gevraagd eenmalig in het ziekenhuis langs te komen voor lichamelijk onderzoek.
Tijdens de afspraak wordt de patiënt onderzocht op sternumpijn en overige
pijnsymptomen op armen, schouder, rug, borst, nek en hoofd.
De patiënten worden verdeeld in 4 groepen:
Groep 1: patiënten met pijn aan de bovenste 1/3 deel van het sternum
Groep 2: patiënten met pijn aan de middelste 1/3 deel van het sternum
Groep 3: patiënten met pijn aan de onderste 1/3 deel van het sternum
Groep 4: patiënten zonder pijn aan het sternum (controle groep).
De frequentie van de symptomen wordt vergeleken binnen de verschillende
groepen.
Inschatting van belasting en risico
Weinig belasting: geen invasieve onderzoeken, 1 ziekenhuisbezoek (30 minuten),
1 enquete (6 minuten). Geen risico.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ondergaan van een open hartoperatie in de jaren 2004 en 2005 in het LUMC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
overleden patienten
patienten jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12519.058.06 |